Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 13 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

13
производство, изго-
товление, переработ-
ка, хранение, пере-
возки, отпуск, реали-
зация, распределе-
ние, приобретение,
использование, унич-
тожение), внесенных
в Список III в соот-
ветствии с Федераль-
ным законом от
08.01.98 № 3-ФЗ «О
наркотических сред-
ствах и психотроп-
ных веществах»
(с изм. и доп.);
Федеральный закон от
08.01.98 № 3-ФЗ «О наркоти-
ческих средствах и психо-
тропных веществах»;
Постановление Правительст-
ва РФ от 04.11.06 № 648 «О
лицензировании деятельно-
сти, связанной с оборотом
наркотических средств и пси-
хотропных веществ» (с изм. и
доп.)
9. Фармацевтическая
деятельность
Розничная реализа-
ция:
1) работа с сильно-
действующими и ядо-
витыми веществами;
2) изготовление ле-
карственных средств
по рецептам врачей и
требованиям ЛПУ,
внутриаптечной заго-
товки в соответствии
с утвержденными
прописями и их фа-
совка с последующей
реализацией по ре-
цепту или без рецепта
врача;
3) реализация готовых
лекарственных
средств (в т. ч. гомео-
патических, МИБП)
по рецепту или без
рецепта врача;
4) реализация лекар-
ственного раститель-
ного сырья в заво-
дской упаковке;
5) отпуск ЛС бес-
платно или со скид-
+
–
–
–
–
–
Право работы
с веществами
списка ПККН
указывается в
приложении к
лицензии
Глава VIII Федерального за-
кона от 22.06.98 № 86-ФЗ
«О лекарственных средст-
вах» (с изм. и доп.);
статья 17 Федерального за-
кона от 08.08.01 № 128-ФЗ
«О лицензировании отдель-
ных видов деятельности»
(с изм. и доп.);
Постановление Правитель-
ства РФ от 01.07.02 № 489
«Об утверждении Положе-
ния о лицензировании фар-
мацевтической деятельно-
сти» (с изм. и доп.);
Приказ Минздрава России
от 04.03.03 № 80 «Об утвер-
ждении отраслевого стан-
дарта "Правила отпуска
(реализации) лекарственных
средств в аптечных органи-
зациях. Основные положе-
ния
"» (с изм. и доп.);
Приказ Минздравсоцразви-
тия РФ от 12.02.07 № 110
«О порядке назначения и
выписывания лекарственных
средств, изделий медицин-
ского назначения и специа-
лизированных продуктов
лечебного питания» 
производство, изго-                               (с изм. и доп.);
товление, переработ-                              Федеральный      закон    от
ка, хранение, пере-                               08.01.98 № 3-ФЗ «О наркоти-
возки, отпуск, реали-                             ческих средствах и психо-
зация,    распределе-                             тропных веществах»;
ние, приобретение,                                Постановление Правительст-
использование, унич-                              ва РФ от 04.11.06 № 648 «О
тожение), внесенных                               лицензировании деятельно-
в Список III в соот-                              сти, связанной с оборотом
ветствии с Федераль-                              наркотических средств и пси-
ным     законом    от                             хотропных веществ» (с изм. и
08.01.98 № 3-ФЗ «О                                доп.)
наркотических сред-
ствах и психотроп-
ных веществах»
9. Фармацевтическая                               Глава VIII Федерального за-
деятельность                                      кона от 22.06.98 № 86-ФЗ
Розничная    реализа-     +                       «О лекарственных средст-
ция:                                              вах» (с изм. и доп.);
1) работа с сильно-           –                   статья 17 Федерального за-
действующими и ядо-                               кона от 08.08.01 № 128-ФЗ
витыми веществами;                                «О лицензировании отдель-
                                                  ных видов деятельности»
                                                  (с изм. и доп.);
                                                  Постановление Правитель-
2) изготовление ле-           –   Право работы    ства РФ от 01.07.02 № 489
карственных средств               с веществами    «Об утверждении Положе-
по рецептам врачей и              списка ПККН     ния о лицензировании фар-
требованиям       ЛПУ,            указывается в   мацевтической деятельно-
внутриаптечной заго-              приложении к    сти» (с изм. и доп.);
товки в соответствии              лицензии        Приказ Минздрава России
с      утвержденными                              от 04.03.03 № 80 «Об утвер-
прописями и их фа-                                ждении отраслевого стан-
совка с последующей                               дарта "Правила отпуска
реализацией по ре-                                (реализации) лекарственных
цепту или без рецепта                             средств в аптечных органи-
врача;                                            зациях. Основные положе-
3) реализация готовых         –                   ния"» (с изм. и доп.);
лекарственных                                     Приказ Минздравсоцразви-
средств (в т. ч. гомео-                           тия РФ от 12.02.07 № 110
патических, МИБП)                                 «О порядке назначения и
по рецепту или без                                выписывания лекарственных
рецепта врача;                                    средств, изделий медицин-
4) реализация лекар-          –                   ского назначения и специа-
ственного раститель-                              лизированных       продуктов
ного сырья в заво-                                лечебного питания»
дской упаковке;
5) отпуск ЛС бес-             –
платно или со скид-


                                   13

Страницы