Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 3 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

3
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ ............................................................................................. 5
1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРОЦЕССА
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ......................................................................
6
1.1. Основные понятия, порядок и принципы
осуществления лицензирования ..........................................
6
1.2. Нормативно-правовая база лицензирования
фармацевтической деятельности ........................................
7
1.3. Административные регламенты по
лицензированию фармацевтической деятельности ..........
9
2. ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ..............................
10
2.1. Виды деятельности, подлежащие лицензированию ......... 10
2.2. Требования, необходимые для осуществления
фармацевтической
деятельности ........................................
17
2.3. Оформление документов, представляемых для
лицензирования фармацевтической деятельности ............
20
2.4. Типичные ошибки при оформлении документов
24
3. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ ..............................
25
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
Порядок лицензирования видов деятельности,
связанных с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ .....................................................
Документы, представляемые соискателем
лицензии
на деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ .............
Лицензионные требования и условия при
осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ ................
Мероприятия по контролю за соблюдением
лицензионных требований и условий ........................................
29
30
31
37
4. ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ................................................... 40
4.1. Задачи и принципы организации лицензионного
Контроля ................................................................................
40
4.2. Административная ответственность руководителей
аптечных организаций в сфере лицензионной
Деятельности .........................................................................
4.3. Процедура проведения проверки ........................................
41
43
4.4. Формы актов проверки соблюдения лицензиатом
лицензионных требований и условий .................................
46 
                                               СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ .............................................................................................   5
1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРОЦЕССА
   ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ......................................................................                 6
   1.1. Основные понятия, порядок и принципы
        осуществления лицензирования ..........................................                          6
   1.2. Нормативно-правовая база лицензирования
        фармацевтической деятельности ........................................                           7
   1.3. Административные регламенты по
        лицензированию фармацевтической деятельности ..........                                          9
2. ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
   ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ..............................                                          10
   2.1. Виды деятельности, подлежащие лицензированию .........                                           10
   2.2. Требования, необходимые для осуществления
        фармацевтической деятельности ........................................                           17
   2.3. Оформление документов, представляемых для
        лицензирования фармацевтической деятельности ............                                        20
   2.4. Типичные ошибки при оформлении документов
                                                                                                         24
3.    ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
      СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ
      СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ ..............................                                      25
      3.1. Порядок лицензирования видов деятельности,
           связанных с оборотом наркотических средств
           и психотропных веществ .....................................................                  29
      3.2. Документы, представляемые соискателем лицензии
           на деятельность, связанную с оборотом
           наркотических средств и психотропных веществ .............                                    30
      3.3. Лицензионные требования и условия при
           осуществлении деятельности, связанной с оборотом
           наркотических средств и психотропных веществ ................                                 31
      3.4. Мероприятия по контролю за соблюдением
           лицензионных требований и условий ........................................                    37
4.    ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ...................................................                          40
      4.1. Задачи и принципы организации лицензионного
           Контроля ................................................................................     40
      4.2. Административная ответственность руководителей
           аптечных организаций в сфере лицензионной
           Деятельности .........................................................................        41
      4.3. Процедура проведения проверки ........................................                        43
      4.4. Формы актов проверки соблюдения лицензиатом
           лицензионных требований и условий .................................                           46
                                                      3

Страницы