Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 63 стр.

                5. Организация хранения лекарственных средств

Наличие термометров и гигрометров, журнал учета показателей.________________
________________________________________________________________________
Затемнение окон, наличие вентиляции или кондиционеров._____________________
________________________________________________________________________
Соблюдение сроков клеймения измерительных приборов_______________________
________________________________________________________________________

                         6. Учетная документация

Наличие учетной документации по приему и движению товарно-материальных
ценностей в соответствии с «Инструкцией по учету товаров»:
Журнал регистрации актов________________________________________________
Журнал регистрации поступивших товаров__________________________________
Журнал регистрации накладных по отпуску со склада _________________________
Подтверждение факта сертификации лекарственных средств____________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности____________________
________________________________________________________________________
Наличие справочной литературы, нормативной документации, регламентирующей
фармацевтическую деятельность___________________________________________
_______________________________________________________________________
Организация работы с забракованной продукцией (источник получения информа-
ции). ___________________________________________________________________
 _______________________________________________________________________
Знание специалистами нормативной документации____________________________
________________________________________________________________________

             7. Обеспечение качества лекарственных препаратов

– наличие правил внутреннего трудового распорядка__________________________
– наличие приказа об уполномоченном по качеству____________________________
– наличие системы внутренних проверок_____________________________________
– наличие системы повышения профессионального образования_________________
________________________________________________________________________

                             8. Кадровое обеспечение

Количество специалистов_________________________________________________
Наличие сертификатов у специалистов______________________________________
________________________________________________________________________
Уровень квалификации___________________________________________________
________________________________________________________________________
Заключение по соответствию занимаемых должностей________________________
 ___________________________________________________________
 ___________________________________________________________

                                   63