Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 71 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

71
II. Выполнение дополнительных лицензионных требований
и условий при осуществлении конкретных видов работ в рамках
осуществления деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ (соблюдение
правил и порядка разработки, переработки, производства,
хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, перевозки, уничтожения
и использования наркотических средств
и психотропных веществ)
1. Разработка, переработка
1.1. Наличие государственного заказа на разработку наркотических
средств и психотропных веществ ___________________________________
________________________________________________________________
(указать основание)
1.2. Указать перечень наркотических средств и психотропных веществ,
разрешенных для разработки _______________________________________
1.3. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных
веществ _________________________________________________________
1.4. Наличие у лицензиатов, разрабатывающих новые технологии произ-
водства, переработки и уничтожения наркотических средств и психотроп-
ных веществ, в том числе путем трансформации и ресинтеза, согласован-
ных с Министерством промышленности, науки
и технологий Российской
Федерации планов научно-исследовательских и опытно-конструкторских
работ ___________________________________________________________
2. Производство, реализация
2.1. Наличие заключения (или решения о выпуске) о соответствии органи-
зации производства требованиям Федерального закона № 86-ФЗ от
22.06.1998 г. _____________________________________________________
2.2. Указать перечень разрешенных для производства (изготовления) нар-
котических средств и психотропных веществ _________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
(указать дату выдачи и № регистрационного удостоверения,
наличие ФС или ФСП, номер статьи)
2.3. Виды производственных операций:
– производство активных фармацевтических субстанций _______________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________ 
       II. Выполнение дополнительных лицензионных требований
     и условий при осуществлении конкретных видов работ в рамках
            осуществления деятельности, связанной с оборотом
      наркотических средств и психотропных веществ (соблюдение
        правил и порядка разработки, переработки, производства,
            хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации,
          распределения, приобретения, перевозки, уничтожения
                 и использования наркотических средств
                         и психотропных веществ)
1. Разработка, переработка
1.1. Наличие государственного заказа на разработку наркотических
средств и психотропных веществ ___________________________________
________________________________________________________________
                             (указать основание)
1.2. Указать перечень наркотических средств и психотропных веществ,
разрешенных для разработки _______________________________________
1.3. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных
веществ _________________________________________________________
1.4. Наличие у лицензиатов, разрабатывающих новые технологии произ-
водства, переработки и уничтожения наркотических средств и психотроп-
ных веществ, в том числе путем трансформации и ресинтеза, согласован-
ных с Министерством промышленности, науки и технологий Российской
Федерации планов научно-исследовательских и опытно-конструкторских
работ ___________________________________________________________
2. Производство, реализация
2.1. Наличие заключения (или решения о выпуске) о соответствии органи-
зации производства требованиям Федерального закона № 86-ФЗ от
22.06.1998 г. _____________________________________________________
2.2. Указать перечень разрешенных для производства (изготовления) нар-
котических средств и психотропных веществ _________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
           (указать дату выдачи и № регистрационного удостоверения,
                       наличие ФС или ФСП, номер статьи)
2.3. Виды производственных операций:
– производство активных фармацевтических субстанций _______________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________


                                     71

Страницы