Проведение производственной практики по управлению и экономике фармации. Часть 2. Афанасьева Т.Г. - 72 стр.

                                    72
терий сем. Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Для приготовления
стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асеп-
тически, воду необходимо стерилизовать.
       Для изготовления растворов для инъекций используют воду для
инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а
также должна быть апирогенной.
       7.2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться
в специально оборудованном для этой цели помещении.
       Получение воды для инъекций должно осуществляться в помеще-
нии дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается
выполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.
       7.3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят
в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свой-
ства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических
загрязнений, не более 3 суток.
       Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят
при температуре от 5 град. С до 10 град. С или от 80 град. С до 95 град. С в
закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств
воды, защищающих ее от попадания механических включений и микро-
биологических загрязнений, не более 24 часов.
       7.4. Получение воды очищенной и для инъекций производится с
помощью аквадистилляторов или других разрешенных для этой цели уста-
новок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в со-
ответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по экс-
плуатации.
       7.5. При получении воды с помощь аквадистиллятора ежедневно
перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин. проводить пропа-
ривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холо-
дильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин. сливают.
После этого времени начинают сбор воды.
       7.6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чис-
тые простерилизованные или обработанные паром сборники промышлен-
ного производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сбор-
ники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъек-
ций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют.
На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно
быть обозначено, что содержимое не простерилизовано.
       Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отвер-
стиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклян-
ной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют
ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.
       Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных
трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к
воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и
выдерживающего обработку паром.