Проведение производственной практики по управлению и экономике фармации. Часть 2. Афанасьева Т.Г. - 9 стр.

UptoLike

Составители: 

9
зования или среднего фармацевтического образования и сертификата спе-
циалиста.
Статья 34. Лицензирование фармацевтической деятельности
1. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается аптечно-
му учреждению на срок до пяти лет органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, уполномоченными на осуществление
лицензионной деятельности.
2. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность ап-
течное учреждение представляет органу исполнительной власти субъекта
Российской Федерации, уполномоченному на осуществление лицензион -
ной деятельности, следующие документы:
1) заявление установленной формы;
2) устав аптечного учреждения, содержащий перечень всех видов
фармацевтической деятельности, которые предполагает осуществлять ап-
течное учреждение;
3) свидетельство о регистрации аптечного учреждения органами
местного самоуправления;
4) документы, подтверждающие право на использование данного
помещения в целях осуществления фармацевтической деятельности;
5) документы, подтверждающие наличие сертификатов у специали-
стов, которые будут осуществлять фармацевтическую деятельность в дан -
ном аптечном учреждении;
6) заключение органов внутренних дел о технической готовности
помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых, наркоти-
ческих лекарственных средств, психотропных веществ, если указанный
вид деятельности предусматривается уставом аптечного учреждения;
7) заключение органов санитарно - эпидемиологического и проти-
вопожарного надзора о пригодности помещения для предусмотренных ус-
тавом аптечного учреждения видов деятельности.
3. Срок рассмотрения представленных документов и выдачи лицен -
зии на фармацевтическую деятельность не должен превышать одного ме-
сяца.
4. Причиной отказа в выдаче лицензии на фармацевтическую дея-
тельность может быть только несоответствие представленных документов
требованиям настоящего Федерального закона. Причины отказа должны
быть сформулированы в документе, который выдается аптечному учреж -
дению органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации,
уполномоченным на осуществление лицензионной деятельности.
5. Действие лицензии на фармацевтическую деятельность может
быть приостановлено или аннулировано раньше установленного пунктом 1
настоящей статьи срока в случае нарушения порядка розничной торговли
лекарственными средствами, предусмотренного настоящим Федеральным
законом .
                                  9
зования или среднего фармацевтического образования и сертификата спе-
циалиста.


        Статья 34. Лицензирование фармацевтической деятельности

       1. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается аптечно-
му учреждению на срок до пяти лет органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, уполномоченными на осуществление
лицензионной деятельности.
       2. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность ап-
течное учреждение представляет органу исполнительной власти субъекта
Российской Федерации, уполномоченному на осуществление лицензион-
ной деятельности, следующие документы:
       1) заявление установленной формы;
       2) устав аптечного учреждения, содержащий перечень всех видов
фармацевтической деятельности, которые предполагает осуществлять ап-
течное учреждение;
       3) свидетельство о регистрации аптечного учреждения органами
местного самоуправления;
       4) документы, подтверждающие право на использование данного
помещения в целях осуществления фармацевтической деятельности;
       5) документы, подтверждающие наличие сертификатов у специали-
стов, которые будут осуществлять фармацевтическую деятельность в дан-
ном аптечном учреждении;
       6) заключение органов внутренних дел о технической готовности
помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых, наркоти-
ческих лекарственных средств, психотропных веществ, если указанный
вид деятельности предусматривается уставом аптечного учреждения;
       7) заключение органов санитарно - эпидемиологического и проти-
вопожарного надзора о пригодности помещения для предусмотренных ус-
тавом аптечного учреждения видов деятельности.
       3. Срок рассмотрения представленных документов и выдачи лицен-
зии на фармацевтическую деятельность не должен превышать одного ме-
сяца.
       4. Причиной отказа в выдаче лицензии на фармацевтическую дея-
тельность может быть только несоответствие представленных документов
требованиям настоящего Федерального закона. Причины отказа должны
быть сформулированы в документе, который выдается аптечному учреж-
дению органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации,
уполномоченным на осуществление лицензионной деятельности.
       5. Действие лицензии на фармацевтическую деятельность может
быть приостановлено или аннулировано раньше установленного пунктом 1
настоящей статьи срока в случае нарушения порядка розничной торговли
лекарственными средствами, предусмотренного настоящим Федеральным
законом.