Неорганические лекарственные средства. Лабораторные работы по фармацевтической химии. Брежнева Т.А - 27 стр.

                                                                             27
нагревают до кипения. Затем прибавляют 5 мл 20% раствора аммония пер-
сульфата и снова нагревают до кипения.
      Параллельно проводят контрольный опыт с 5 мл воды и теми же реакти-
вами.
      Охлаждают оба раствора и переносят в две одинаковые пробирки. В про-
бирку с контрольным раствором прибавляют из микробюретки 0,01 М раствор
калия перманганата до тех пор, пока окраска не сравняется с окраской испы-
туемого раствора. Сравнение окрасок проводят на листе белой бумаги по оси
пробирок.
      1 мл 0,01 М раствора перманганата соответствует 0,00011 г марганца, ко-
торого в препарате должно быть не более 0,004%.
      Примечание. Препарат, применяемый для инъекций, не должен содер-
жать примесь марганца.
      Потеря в массе при прокаливании. Около 1 г препарата (точная навеска)
сушат при 100-105º в течение 2-2,5 часов, затем осторожно прокаливают при
температуре слабо красного каления до постоянной массы. Потеря в массе
должна быть не менее 48,0% и не более 52,0%.
      Мышьяк. 0,25 г препарата должны выдерживать испытание на мышьяк
(не более 0,0002% в препарате; ГФ XI, вып.1, с.165, метод 1).
      Количественное определение. Около 0,15 г препарата (точная навеска)
растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и
титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором трилона Б до сине-
го окрашивания (индикатор – кислотный хром черный специальный).
      Параллельно проводят контрольный опыт.
      1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 0,01232 г MgSO4 · 7Н2О.
      Микробиологическая чистота. Препарат должен выдерживать требования
по микробиологической чистоте категории 2.2 или 1.2 (для препарата, приме-
няемого для приготовления инъекционных растворов) (ГФ XI, вып.2 с.193 и
изм.1).
      Упаковка. По 0,5 кг; 10 кг; 20 кг; 35 кг в пакеты или мешки из пленки по-
лиэтиленовой нестабилизированной или упаковочной бумаги с полимерным
покрытием из полиэтилена по РД 000 1910-14-92.
      Один пакет или один мешок упаковывают в мешок бумажный или поли-
пропиленовый.
      На каждую единицу упаковки наносится маркировка при помощи трафа-
рета или клеится этикетка.