Системы качества. Опорный материал к дисциплине. Лихачева Л.Б. - 55 стр.

   7.5.2 ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССОВ ПРОИЗВОДСТВА И
                 ОБСЛУЖИВАНИЯ


            Валидацию следует проводить через
             соответствующие интервалы, с тем
         чтобы обеспечить своевременную реакцию
         на изменения, воздействующие на процесс.

      Особое внимание следует уделять валидации процессов
в случаях, когда:
      - производится особо ценная продукция и продукция с кри-
тическими требованиями к безопасности;
      - несоответствия продукции могут стать очевидными толь-
ко при ее использовании;
      - производится единственное сложное изделие;
      - верификация продукции невозможна.

     Организации необходимо внедрить процесс результа-
тивного и эффективного управления изменениями, чтобы
убедиться, что изменения продукции или процессов выгодны ор-
ганизации и удовлетворяют потребностям и ожиданиям заинте-
ресованных сторон.

      Изменения следует определять, регистрировать,
         оценивать, анализировать, чтобы понять
         степень их влияния на другие процессы,
      а также потребности и ожидания потребителей
            и других заинтересованных сторон.