ВУЗ:
Составители:
32
• необходимые ресурсы, в т.ч. квалифицированный персонал.
ISO 9001:2008. 7.5.2. Валидация процессов производства и
обслуживания
Валидация процессов, результаты которых нельзя проверить
посредством последовательного мониторинга или измерения.
Необходимо разработать:
• критерии для анализа и утверждения;
• утверждение оборудования и квалификацию персонала;
• конкретные меры и процедуры;
• требования к записям;
• повторную валидацию.
Утверждение процессов производства касается так называемых
квалифицированных технологий, где исключительно точно выбранные
условия и средства реализации процесса, наряду с тщательным
производственным контролем, гарантируют, что продукция,
изготовленная по данной технологии, будет удовлетворять
установленным требованиям:
• без приемочных испытаний (например, так гарантируют качество
сварных соединений);
• после проведения успешных испытаний отобранных образцов
(при этом считается, что вся партия или изделия, изготовленные из
испытанных материалов, будет вести себя так же успешно. Например,
монолитный бетон или железобетонные блоки в здании.
Во многом это касается качества услуг, гарантировать которое
можно, в основном, высокими требованиями к квалификации и опыту
персонала.
Если такие процессы на предприятии отсутствуют, данный пункт
надо оговорить в Руководстве по качеству, как исключение, при
определении области действия (применения) системы менеджмента
качества [ 4 ].
Страницы
- « первая
- ‹ предыдущая
- …
- 43
- 44
- 45
- 46
- 47
- …
- следующая ›
- последняя »