История метрологии, стандартизации, сертификации и управления качеством. Мищенко С.В - 67 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ТГТУ | Тамбов

Составители: 

Рубрика: 

1 Термин "верифицировано" используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Деятельность по подтверждению может включать:
− осуществление альтернативных расчетов;
− сравнение научной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной до-
кументацией по апробированному проекту;
− проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;
− анализ документов до их выпуска.
3.8.5 валидация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) то-
го, что требования (3.1.2), предназначенные для конкретного использования или применения, выпол-
нены.
Примечания
1 Термин "подтверждено" используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Условия применения могут быть реальными или смоделированными.
3.8.6 процесс квалификации: Процесс (3.4.1) демонстрации способности выполнить установлен-
ные требования (3.1.2).
Примечания
1 Термин "квалифицирован" используется для обозначения соответствующего статуса.
2 Квалификация может распространяться на работников, продукцию (3.4.2), процессы или систе-
мы (3.2.1).
Пример: квалификация аудиторов (экспертов по сертификации систем качества), квалификация ма-
териала.
3.8.7 анализ: Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, ре-
зультативности (3.2.14) рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
Примечание – Анализ может также включать определение эффективности (3.2.15).
Примеры: анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований
потребителей и анализ несоответствий.
3.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
Примечание – Термины и определения, данные в подразделе 9, были разработаны в ожидании
публикации ИСО 19011. Возможно, они будут модифицированы в настоящем стандарте.
3.9.1 аудит (проверка): Систематический, независимый и документированный процесс (3.4.1) по-
лучения свидетельств аудита (проверки) (3.9.4) и объективного их оценивания с целью установления
степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки) (3.9.3).
Примечание – Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые "аудиты (проверки) первой
стороной", проводятся обычно самой организацией (3.3.1) или от ее имени для внутренних целей могут
служить основанием для декларации о соответствии (3.6.1).
Внешние аудиты (проверки) включают аудиты, обычно называемые "аудиты (проверки) второй
стороной" или "аудиты (проверки) третьей стороной".
Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности ор-
ганизации, например потребителями или другими лицами от их имени.
Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти ор-
ганизации осуществляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям например тре-
бованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 14001.
Если системы менеджмента (3.2.2) качества и охраны окружающей среды вместе подвергаются
аудиту (проверке), это называется "комплексным аудитом".
Если две или несколько организаций проводят совместно аудит (проверку) проверяемой органи-
зации (3.9.8), это называется "совместным аудитом".
3.9.2 программа аудита (проверки): Совокупность одного или нескольких аудитов (проверок)
(3.9.1), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной
цели.

Страницы