Медицинское право (правовое регулирование медицинской деятельности). Мохов А.А. - 68 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВолГУ | Волгоград

Составители: 

Рубрика: 

68
Лекци+ 3
в сфере обращениB лекарственных средств. Им регулируютсB от-
ношениB, возникающие в свBзи с разработкой, производством, из-
готовлением, доклиническими и клиническими исследованиBми
лекарственных средств, контролем их качества, эффективности,
безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными
действиBми в сфере обращениB лекарственных средств.
ДлB целей закона используютсB следующие основные пон+-
ти+: лекарственные средства; лекарственные препараты; имму-
нобиологические лекарственные средства; наркотические лекар-
ственные средства; психотропные вещества; патентованные лекар-
ственные средства; незаконные копии лекарственных средств;
оригинальные лекарственные средства; воспроизведенные лекар-
ственные средства; качество лекарственных средств; безопасность
лекарственных средств; эффективность лекарственных средств;
фармакопейнаB статьB; государственнаB фармакопеB; сертификат
качества лекарственного средства; обращение лекарственных
средств; субъекты обращениB лекарственных средств; фармацев-
тическаB деBтельность; предприBтие–производитель лекарствен-
ных средств; организациB–разработчик лекарственного средства;
предприBтие оптовой торговли лекарственными средствами; ап-
течное учреждение.
Закон определBет способы государственного регулированиB
отношений, возникающих в сфере обращениB лекарственных
средств.
Особую значимость длB науки и практической медицины
представлBют нормы главы 9 Закона «Разработка, доклинические
и клинические исследованиB лекарственных средств». Законом
впервые урегулирован порBдок разработки, доклинических и кли-
нических исследований лекарственных средств. ПредпринBта по-
пытка защитить права пациентов, участвующих в клинических
исследованиBх лекарственных средств (ст. 40). Практика приме-
нениB данной нормы позволит выBвить сильные и слабые сторо-
ны правового регулированиB данных правоотношений.
Федеральный закон от 17.09.98 г. №157-ФЗ «Об иммуно-
профилактике инфекционных болезней». Закон устанавливает
68                                                     Лекци+ 3

в сфере обращениB лекарственных средств. Им регулируютсB от-
ношениB, возникающие в свBзи с разработкой, производством, из-
готовлением, доклиническими и клиническими исследованиBми
лекарственных средств, контролем их качества, эффективности,
безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными
действиBми в сфере обращениB лекарственных средств.
      ДлB целей закона используютсB следующие основные пон+-
ти+: лекарственные средства; лекарственные препараты; имму-
нобиологические лекарственные средства; наркотические лекар-
ственные средства; психотропные вещества; патентованные лекар-
ственные средства; незаконные копии лекарственных средств;
оригинальные лекарственные средства; воспроизведенные лекар-
ственные средства; качество лекарственных средств; безопасность
лекарственных средств; эффективность лекарственных средств;
фармакопейнаB статьB; государственнаB фармакопеB; сертификат
качества лекарственного средства; обращение лекарственных
средств; субъекты обращениB лекарственных средств; фармацев-
тическаB деBтельность; предприBтие–производитель лекарствен-
ных средств; организациB–разработчик лекарственного средства;
предприBтие оптовой торговли лекарственными средствами; ап-
течное учреждение.
      Закон определBет способы государственного регулированиB
отношений, возникающих в сфере обращениB лекарственных
средств.
      Особую значимость длB науки и практической медицины
представлBют нормы главы 9 Закона «Разработка, доклинические
и клинические исследованиB лекарственных средств». Законом
впервые урегулирован порBдок разработки, доклинических и кли-
нических исследований лекарственных средств. ПредпринBта по-
пытка защитить права пациентов, участвующих в клинических
исследованиBх лекарственных средств (ст. 40). Практика приме-
нениB данной нормы позволит выBвить сильные и слабые сторо-
ны правового регулированиB данных правоотношений.
      Федеральный закон от 17.09.98 г. №157-ФЗ «Об иммуно-
профилактике инфекционных болезней». Закон устанавливает

Страницы