Фармацевтическая технология аптечного производства - 40 стр.

4. Характеристика лекарственной формы.
     Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой ком-
бинированную систему: настой из эфиромасличного сырья, суспензию, получаемую методом
замены растворителя при добавлении настойки пустырника, и истинный раствор светочувстви-
тельного лекарственного вещества – натрия бромида.

5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
      Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.
6. Паспорт письменного контроля.
                  Лицевая сторона                               Оборотная сторона
   Дата           № рецепта                         Экстракта валерианы стандартизированного
   Aquae purificatae 138 ml                         жидкого 1:2 –(180:30)∗2=12 мл
   Sol. Natrii bromidi (1:5) 30 ml                  Раствора натрия бромида (1:5) 6х5=30 мл
   Extr.Valerianae standartisati fluidi (1:2) 12 ml Воды очищенной 180 –(12+30)=138 мл
   Tinc. Leonuri 10 ml
   Объем 190 мл
   Приготовил             (подпись)
   Проверил               (подпись)
   Отпустил               (подпись)


7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
      Поскольку в рецепте не указано количество корневищ с корнями валерианы исходят из
указаний ГФ ХI и готовят настой в соотношении 1:30. Для приготовления настоя используют
экстракт-концентрат валерианы жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отноше-
нию к массе сырья 12 мл. В данном случае можно использовать концентрированный раствор
натрия бромида (1:5), которого берут 30 мл. Учитывая общий объем концентратов, воды очи-
щенной берут меньше – 138 мл.
      Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 138 мл воды очищенной, 30 мл
раствора натрия бромида (1:5), 12 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) и 10 мл
настойки пустырника, хорошо перемешивают.

8. Упаковка и оформление.
      Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчиваю-
щейся крышкой.
      Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалты-
вать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от де-
тей».

9. Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекар-
    ственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла
соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность
укупорки. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.
- Органолептический контроль. Темно-коричневая жидкость горько-солоноватого вкуса с
    сильным запахом валерианы.
- Имеется незначительная опалесценция
Объем лекарственной формы 190 ±3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений
(±2%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

                                             40