Фармацевтическая технология аптечного производства. Симонян А.В - 31 стр.

6. Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона                            Оборотная сторона
Выдал: Pilocarpini hydrochloridi 0,1       Пилокарпина гидрохлорида 0,1
Дата                подпись                Натрия хлорида 0,09-(0,1×0,22)=0,068, где 0,22 -
Получил: Pilocarpini hydrochloridi 0,1     изотонический эквивалент пилокарпина гидрохлорид
Дата                подпись                по натрию хлориду.
«А» Дата         № рецепта                 Воды для инъекций 10 мл
Aquae pro injectionibus 10 ml
Pilocarpini hydrochloridi 0,1
Natrii chloridi 0.068
Объем 10 ml
Приготовил              (подпись)
Проверил                (подпись)
Опустил                 (подпись)
7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является их изотоничность.
Изотонический эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрию хлориду равен 0,22,
т.е. 0,22 г натрия хлорида создают такое же осмотическое давление, что и 1 г
пилокарпина гидрохлорида. Чтобы получить изотонический раствор в объеме 10 мл,
следует взять 0,09 г натрия хлорида. Учитывая, что 0,1 г пилокарпина гидрохлорида
создает то же осмотическое давление, что и (0,1×0,22)=0,022 г натрия хлорида,
последнего достаточно взять для изотонирования 0,09-0,022=0,068 г.
В асептических условиях в стерильную подставку отмеривают 5-6 мл воды для
инъекций и растворяют 0,1 г пилокарпина гидрохлорида и 0,07 г натрия хлорида. В
паспорте письменного контроля рецептатор-контролер расписывается в выдаче 0,1 г
пилокарпина гидрохлорида (список А), а ассистент расписывается в получении
указанного количества препарата (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97). Раствор
фильтруют в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла через предварительно
промытый стерильный бумажный фильтр (или стерильный стеклянный фильтр №3) и
через тот же фильтр профильтровывают оставшееся количество растворителя (во
избежании значительных потерь вещества на фильтре). Флакон с раствором
укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают его на отсутствие
механических включений. При наличии механических загрязнений раствор фильтруют
повторно и вновь проверяют на отсутствие механических загрязнений. Флакон
укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При
перевертывании флакона не должно быть подтекания раствора. Флакон обвязывают
пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании
и концентрации раствора. Раствор стерилизуют под давлением при 121°С в течение 8
минут.
8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на
которой указывают номера аптеки, рецепта, дату и Ф.И.О. больного, способ
применения. Наклеивают этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Обращаться с осторожностью» (приказ МЗ РФ № 376 от 13.11.96.).Флакон
опечатывают сургучом и выписывают сигнатуру (приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97).
9. Оценка качества.
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер
лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно.



                                       31