Биотехнические и медицинские технологии. Старченко И.Б - 43 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ТТИ ЮФУ | Таганрог

Составители: 

Рубрика: 

43
Приложение 3
к Административному регламенту по исполнению государственной функции по выдаче
разрешений на применение регистрации новых медицинских технологий
СТРУКТУРА
ИЗЛОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
СТРУКТУРА
ИЗЛОЖЕНИЯ НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ (МТ)
ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ Полное наименование Заявителя (с указанием
ведомственной принадлежности (при наличии), ниже –
юридический адрес);
Название МТ (по центру титульного листа); под
названием МТ – в круглых скобках – вид документа:
(медицинская технология).
ОБРАТНАЯ СТОРОНА
ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА
Аннотация: краткое описание МТ, информация о
наиболее значимых преимуществах МТ (не более 10 – 15
строк); перечень врачей-специалистов, которым
адресована данная МТ, и требования к их квалификации,
дополнительной специализации (при необходимости);
рекомендуемый уровень/масштаб использования МТ.
При
наличии патентной защиты: номер, название, дата
выдачи документа, патентообладатель/заявитель,
разработчик/соразработчики
(при наличии); Авторы МТ;
указание организации (организаций), на которую(ые)
выдается разрешение на применение новой медицинской
технологии.
Разделы описания
медицинской технологии
Содержание разделов описания медицинской технологии
ВВЕДЕНИЕ Содержит вводную информацию по решаемой
проблеме; сведения об используемых аналогичных МТ
(при наличии), научное обоснование механизмов и
сущности действия настоящей МТ, применении МТ за
рубежом (со ссылками на источники информации);
может
включать очерченный круг проблем, которые позволит
решить внедрение данной МТ в практическое
здравоохранение.
ПОКАЗАНИЯ
К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНОЛОГИИ
Перечень (по пунктам) заболеваний, симптомов,
состояний организма человека, клинических ситуаций,
при которых показано применение данной МТ.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНОЛОГИИ
Перечень (по пунктам) относительных и абсолютных
противопоказаний к использованию данной МТ. Для
диагностических МТ противопоказаниями являются
заболевания, симптомы, состояния организма человека,
клинические ситуации, снижающие точность и
чувствительность МТ, повышающие вероятность
получения ложноположительных и/или
ложноотрицательных результатов.

Страницы