Организация, администрирование и управление в социальной работе. Заяц О.В. - 138 стр.

UptoLike

Составители: 

Рубрика: 

139
5.3.1.5. деятельности по производству медицинской техники;
5.3.2. разрешения на:
5.3.2.1. применение новых медицинских технологий;
5.3.2.2. ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в
медицинских целях) на территорию Российской Федерации в установленном законодательством
Российской Федерации порядке;
5.3.2.3. вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в
медицинских целях) с территории Российской Федерации в установленном законодательством
Российской Федерации порядке;
5.3.2.4. ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных
средств с целью проведения их клинических исследований;
5.3.2.5. проведение клинических исследований лекарственных средств;
5.4. выдает заключения о соответствии организации производства лекарственных средств
требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства
лекарственных средств;
5.5. регистрирует:
5.5.1. предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
5.5.2. лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
5.6. ведет:
5.6.1. государственный реестр лекарственных средств;
5.6.2. государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
средства;
5.6.3. перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические
исследования лекарственных средств;
5.7. проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения
лекарственных средств;
5.8. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций
здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами,
организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и
социальной защиты населения;
5.9. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального
бюджета, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;
5.10. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих
государственную тайну;
5.11. организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение
обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный
законодательством Российской Федерации срок;
5.12. обеспечивает мобилизационную подготовку Службы, а также контроль и координацию
деятельности находящихся в ее ведении организаций по мобилизационной подготовке;
5.13. осуществляет профессиональную подготовку работников Службы, их переподготовку,
повышение квалификации и стажировку;
5.14. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по
комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в ходе
деятельности Службы;
5.15. взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти
иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;
5.16. проводит в установленном порядке конкурсы и заключает государственные контракты
на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Службы, а
также на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в
установленной сфере деятельности;
5.17. осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности, если такие функции
предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской
Федерации или Правительства Российской Федерации.
6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях
реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:
        5.3.1.5. деятельности по производству медицинской техники;
        5.3.2. разрешения на:
        5.3.2.1. применение новых медицинских технологий;
        5.3.2.2. ввоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в
медицинских целях) на территорию Российской Федерации в установленном законодательством
Российской Федерации порядке;
        5.3.2.3. вывоз лекарственных средств (в части лекарственных средств, применяемых в
медицинских целях) с территории Российской Федерации в установленном законодательством
Российской Федерации порядке;
        5.3.2.4. ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных
средств с целью проведения их клинических исследований;
        5.3.2.5. проведение клинических исследований лекарственных средств;
        5.4. выдает заключения о соответствии организации производства лекарственных средств
требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства
лекарственных средств;
        5.5. регистрирует:
        5.5.1. предельные отпускные цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
        5.5.2. лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
        5.6. ведет:
        5.6.1. государственный реестр лекарственных средств;
        5.6.2. государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
средства;
        5.6.3. перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические
исследования лекарственных средств;
        5.7. проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения
лекарственных средств;
        5.8. осуществляет в установленном порядке проверку деятельности организаций
здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами,
организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и
социальной защиты населения;
        5.9. осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств федерального
бюджета, предусмотренных на содержание Службы и реализацию возложенных на нее функций;
        5.10. обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих
государственную тайну;
        5.11. организует прием граждан, обеспечивает своевременное и полное рассмотрение
обращений граждан, принимает по ним решения и направляет заявителям ответы в установленный
законодательством Российской Федерации срок;
        5.12. обеспечивает мобилизационную подготовку Службы, а также контроль и координацию
деятельности находящихся в ее ведении организаций по мобилизационной подготовке;
        5.13. осуществляет профессиональную подготовку работников Службы, их переподготовку,
повышение квалификации и стажировку;
        5.14. осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по
комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в ходе
деятельности Службы;
        5.15. взаимодействует в установленном порядке с органами государственной власти
иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности;
        5.16. проводит в установленном порядке конкурсы и заключает государственные контракты
на размещение заказов на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Службы, а
также на проведение научно-исследовательских работ для иных государственных нужд в
установленной сфере деятельности;
        5.17. осуществляет иные функции в установленной сфере деятельности, если такие функции
предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской
Федерации или Правительства Российской Федерации.
       6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях
реализации полномочий в установленной сфере деятельности имеет право:

                                             139