Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 10 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

10
2. ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности,
осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам,
законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государ-
ства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулиро-
вание которых не может осуществляться иными методами, кроме как ли-
цензированием.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и со-
циального развития осуществляет лицензирование:
медицинской деятельности;
фармацевтической деятельности;
производства лекарственных средств;
производство медицинской техники;
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психо-
тропных веществ (Список II);
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (Список (III);
деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.
В соответствии
с действующим законодательством в сфере лицензи-
рования фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности,
для осуществления которых необходимо специальное разрешение (лицен-
зия). Следовательно, все субъекты фармацевтической деятельности (как
аптечные организации, так и организации оптовой торговли лекарствен-
ными средствами) неизбежно сталкиваются с лицензированием.
2.1. Виды деятельности, подлежащие лицензированию
Таблица 1
Виды деятельности, подлежащие
лицензированию
Требуется ли
отдельная ли-
цензия
Вид деятельности
Да
«+»
Нет
«–»
Примечания Основание
1. Производство ле-
карственных средств.
В том числе препа-
ратов крови, крове-
заменителей и кон-
сервирующих рас-
творов
+ Глава IV Федерального зако-
на от 22.06.98 № 86-ФЗ «О
лекарственных средствах»
(с изм. и доп.);
статья 17 Федерального за-
кона от 08.08.01 № 128-ФЗ
«О лицензировании от-
дельных видов деятельно-
       2. ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
            ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

      К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности,
осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам,
законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государ-
ства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулиро-
вание которых не может осуществляться иными методами, кроме как ли-
цензированием.
      Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и со-
циального развития осуществляет лицензирование:
   медицинской деятельности;
   фармацевтической деятельности;
   производства лекарственных средств;
   производство медицинской техники;
   деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психо-
   тропных веществ (Список II);
   деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (Список (III);
   деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.
      В соответствии с действующим законодательством в сфере лицензи-
рования фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности,
для осуществления которых необходимо специальное разрешение (лицен-
зия). Следовательно, все субъекты фармацевтической деятельности (как
аптечные организации, так и организации оптовой торговли лекарствен-
ными средствами) неизбежно сталкиваются с лицензированием.

        2.1. Виды деятельности, подлежащие лицензированию

                                                           Таблица 1
               Виды деятельности, подлежащие лицензированию

                       Требуется ли
                       отдельная ли-
  Вид деятельности         цензия      Примечания           Основание
                        Да      Нет
                        «+»     «–»
1. Производство ле-      +                          Глава IV Федерального зако-
карственных средств.                                на от 22.06.98 № 86-ФЗ «О
В том числе препа-                                  лекарственных    средствах»
ратов крови, крове-                                 (с изм. и доп.);
заменителей и кон-                                  статья 17 Федерального за-
сервирующих     рас-                                кона от 08.08.01 № 128-ФЗ
творов                                              «О лицензировании от-
                                                    дельных видов деятельно-

                                       10

Страницы