Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 23 стр.

UptoLike

23
Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется
(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин
отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причи-
ной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии
указанных требований и условий (в ред. Федерального закона от
02.07.2005 г
. 80-ФЗ).
В течение трех дней после представления соискателем лицензии до-
кумента, подтверждающего уплату государственной пошлины за предос-
тавление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату
документ, подтверждающий наличие лицензии (в ред. Федерального зако-
на от 02.11.2004 г. 127-ФЗ).
Основанием отказа в предоставлении лицензии является:
наличие в документах, представленных соискателем
лицензии, недосто-
верной или искаженной информации;
несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или исполь-
зуемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
Не допускается отказ в выдаче лицензии на основании величины
объема продукции (работ, услуг), производимой или планируемой для
производства соискателем лицензии.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится
путем сопоставления сведений
, содержащихся в документах, со сведения-
ми, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц
или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимате-
лей. Эти данные предоставляются лицензирующему органу Федеральной
налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации (Постановление Правительства РФ от 03.10.2002 г. 731).
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензи-
онных требований и
условий проводится лицензирующим органом в соот-
ветствии с требованиями, установленными Федеральным законом 134-ФЗ
от 08.08.2001 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора
(плановые проверки проводятся не чаще одного раза в 2 года).
В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии,
лицензиат имеет право на получение
его дубликата, заверенного лицензи-
рующим органом.
Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа
предоставляется лицензиату в течение 10 дней с момента получения ли-
цензирующим органом соответствующего письменного заявления. Дубли-
кат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с по-
меткой «дубликат» в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиа-
ту, другой хранится в лицензионном деле
лицензирующего органа.
        Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется
 (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин
 отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения
 соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причи-
 ной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии
 указанных требований и условий (в ред. Федерального закона от
02.07.2005 г. № 80-ФЗ).
        В течение трех дней после представления соискателем лицензии до-
 кумента, подтверждающего уплату государственной пошлины за предос-
 тавление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату
  документ, подтверждающий наличие лицензии (в ред. Федерального зако-
  на от 02.11.2004 г. № 127-ФЗ).
        Основанием отказа в предоставлении лицензии является:
 � наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недосто-
     верной или искаженной информации;
� несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или исполь-
     зуемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
        Не допускается отказ в выдаче лицензии на основании величины
объема продукции (работ, услуг), производимой или планируемой для
производства соискателем лицензии.
        Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится
путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, со сведения-
 ми, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц
 или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимате-
лей. Эти данные предоставляются лицензирующему органу Федеральной
налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации (Постановление Правительства РФ от 03.10.2002 г. № 731).
        Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензи-
онных требований и условий проводится лицензирующим органом в соот-
 ветствии с требованиями, установленными Федеральным законом № 134-ФЗ
от 08.08.2001 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)»
(плановые проверки проводятся не чаще одного раза в 2 года).
        В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии,
лицензиат имеет право на получение его дубликата, заверенного лицензи-
 рующим органом.
        Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа
предоставляется лицензиату в течение 10 дней с момента получения ли-
цензирующим органом соответствующего письменного заявления. Дубли-
кат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с по-
меткой «дубликат» в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиа-
ту, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.

                                   23