Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 25 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

25
В учредительных документах:
в Уставе юридического лица не указан лицензируемый вид деятельности;
индивидуальные предприниматели не предоставляют копию паспорта;
не предоставлен приказ о назначении руководителя юридического лица.
Документы, подтверждающие право законного использования
помещения для осуществления лицензируемого вида деятельности,
часто имели следующие недочеты:
договор аренды на срок год и
более не зарегистрирован;
не предоставлено свидетельство права собственности арендодателя;
право оперативного управления (хозяйственного ведения) не зарегист-
рировано в установленном законодательством порядке;
договор субаренды заключен без разрешения собственника;
не предоставляется план и экспликация БТИ;
не представлен акт приема-передачи помещения и приложения, являю-
щиеся неотъемлемой частью
договора.
Часто встречающимися недочетами в документах, подтвер-
ждающих квалификацию сотрудников, являются:
руководитель фармацевтической организации не имеет высшего фарма-
цевтического образования;
не предоставлены копии дипломов и сертификатов специалистов;
при заявлении права изготовления лекарственных форм не представлен
сертификат провизора, прошедшего обучение по специальности фарма-
цевтическая химия.
В документах, подтверждающих соблюдение
лицензионных требо-
ваний и условий:
несоблюдение правил хранения лекарственных средств (ЛС) (аптеки
имеют только один холодильник);
не предоставляется характеристика объекта лицензирования;
не предоставляется план и экспликация БТИ.
3. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических
сред-
ствах и психотропных веществах» устанавливает правовые основы госу-
дарственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотроп-
ных веществ и противодействия их незаконному обороту.
После вступления в силу Федерального закона от 08.08.2001 г.
№ 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензиро-
вание деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психо-
тропных
веществ, осуществляется в соответствии с этим законом. 
                   В учредительных документах:
          � в Уставе юридического лица не указан лицензируемый вид деятельности;
              � индивидуальные предприниматели не предоставляют копию паспорта;
             � не предоставлен приказ о назначении руководителя юридического лица.
                   Документы, подтверждающие право законного использования
       помещения для осуществления лицензируемого вида деятельности,
       часто имели следующие недочеты:
      � договор аренды на срок год и более не зарегистрирован;
       � не предоставлено свидетельство права собственности арендодателя;
    � право оперативного управления (хозяйственного ведения) не зарегист-
                рировано в установленном законодательством порядке;
  � договор субаренды заключен без разрешения собственника;
 � не предоставляется план и экспликация БТИ;
� не представлен акт приема-передачи помещения и приложения, являю-
                щиеся неотъемлемой частью договора.
                   Часто встречающимися недочетами в документах, подтвер-
        ждающих квалификацию сотрудников, являются:
        � руководитель фармацевтической организации не имеет высшего фарма-
                цевтического образования;
           � не предоставлены копии дипломов и сертификатов специалистов;
            � при заявлении права изготовления лекарственных форм не представлен
                сертификат провизора, прошедшего обучение по специальности фарма-
                цевтическая химия.
                 В документах, подтверждающих соблюдение лицензионных требо-
           ваний и условий:
         � несоблюдение правил хранения лекарственных средств (ЛС) (аптеки
                имеют только один холодильник);
     � не предоставляется характеристика объекта лицензирования;
   � не предоставляется план и экспликация БТИ.
       3. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
    СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
              И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

      Федеральный закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических сред-
ствах и психотропных веществах» устанавливает правовые основы госу-
дарственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотроп-
ных веществ и противодействия их незаконному обороту.
      После вступления в силу Федерального закона от 08.08.2001 г.
№ 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензиро-
вание деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психо-
тропных веществ, осуществляется в соответствии с этим законом.
                                       25

Страницы