Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 36 стр.

      Указанным постановлением определена форма журнала учета
операций, связанных с оборотом НС и ПВ, а также введены неко-
торые новые требования по ведению журналов:
   журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ,
   оформляются на один календарный год;
   регистрация операций, связанных с оборотом НС и ПВ, ведется по
   каждому наименованию НС или ПВ на отдельном развернутом лис-
   те или в отдельном журнале;
   органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации
   получили право при необходимости определять орган, заверяющий
   журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ.
      12. Соблюдение лицензиатом требований к представлению юри-
дическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС
и ПВ, установленных Правительством РФ.
      Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельно-
сти, связанной с оборотом НС и ПВ, утверждены Постановлением Пра-
вительства РФ от 04.11.2006 г. № 644.
      В соответствии с новыми правилами юридические лица представ-
ляют отчеты о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, непосред-
ственно в уполномоченные Правительством РФ федеральные органы ис-
полнительной власти (Роспром, Минэкономразвития России, ФСКН Рос-
сии) по утвержденным формам.
      При этом:
   юридические лица (организации оптовой торговли ЛС), осуществляющие
   отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют в Роспром годовой отчет о
   количестве отпущенных и реализованных НС и ПВ, сведения о запасах
   НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года, сведения о плани-
   руемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим
   годом, и сведения о количестве уничтоженных НС и ПВ;
   юридические лица (аптечные учреждения и лечебно-профилактические
   учреждения, имеющие аптеки), осуществляющие изготовление ЛС, со-
   держащих НС и ПВ, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют в
   территориальный орган ФСКН России годовой отчет о количестве
   изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ и сведения об
   их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;
   юридические лица, осуществляющие использование НС и ПВ в меди-
   цинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении
   экспертиз с их использованием или для их идентификации представ-
   ляют в территориальный орган ФСКН России годовой отчет о коли-
   честве использованных НС и ПВ и сведения об их запасах по состоянию
   на 31 декабря отчетного года.


                                  36