Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 37 стр.

      13. Соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и
распределения НС и ПВ, устанавливаемого Правительством РФ.
      Учитывая, что Правительством РФ до настоящего времени не опре-
делен предусмотренный ст. 23 Федерального закона «О наркотических
средствах и психотропных веществах» порядок отпуска и реализации
НС и ПВ, необходимо руководствоваться действующими норматив-
ными правовыми актами Минздрава России (приказ от 04.03.2003 г. № 80
«Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации)
лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"»,
приказ от 15.03.2002 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта
"Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные по-
ложения"», приказ от 14.12.2005 г. № 785 «О Порядке отпуска лекарствен-
ных средств»).

      3.4. Мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных
                      требований и условий

      Осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ,
с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за
собой ответственность, установленную законодательством Российской
Федерации.
      Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом
вышеуказанных требований и условий (за исключением представления
отчетов о деятельности и соблюдения требований к образованию и ква-
лификации специалистов), а также отсутствие у лицензиата принадле-
жащих ему на праве собственности или на ином законном основании
помещений и оборудования, необходимых для осуществления видов
деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, несоблюдение требова-
ний ст. 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психо-
тропных веществах», а также несоблюдение Правил разработки, произ-
водства, изготовление, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реали-
зации, распределения, приобретения, использования, ввоза, вывоза,
уничтожения инструментов и оборудования, утвержденных Постановле-
нием Правительства РФ от 22.03.2001 г. № 221.
      Грубое нарушение лицензионных требований и условий в соответст-
вии с п. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях может повлечь за собой приостановление деятельности
лицензиата до 90 суток.
      Проверка возможности выполнения соискателем лицензии (вы-
полнение лицензиатом) лицензионных требований и условий проводится
Росздравнадзором (его территориальными управлениями) в соответст-
вии с требованиями, установленными для организации проверок Феде-
ральным законом от 08.09.2001 г. № 134-ФЗ «О защите прав юридиче-
                                  37