Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 39 стр.

UptoLike

39
альных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обяза-
тельных требований, а также получение иной информации, подтвер-
ждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующи-
ми о наличии признаков таких нарушений.
При проведении мероприятий по контролю должностные лица
Росздравнадзора (его территориальных управлений) не вправе:
проверять выполнение обязательных требований, не относящихся к
компетенции Росздравнадзора;
осуществлять плановые проверки в случае отсутствия при проведении
мероприятий по контролю должностных лиц или работников проверяе-
мых юридических лиц либо их представителей;
требовать представление документов, информации, образцов (проб)
продукции, если они не являются объектами мероприятий по контролю
и не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы доку-
ментов, относящихся к предмету проверки;
требовать образцы (пробы) продукции для проведения их исследований
(испытаний), экспертизы без оформления акта об отборе образцов
(проб) продукции в установленной форме и в количестве, превышаю-
щем нормы, установленные государственными стандартами или иными
нормативными документами;
распространять информацию, составляющую охраняемую законом
тайну и полученную в результате проведения мероприятий по контро-
лю, за исключением случаев, предусмотренных законодательством
Российской Федерации;
превышать установленные сроки проведения мероприятий по контролю.
При выявлении в результате проведения мероприятий по контролю на-
рушений юридическим лицам лицензионных требований и условий при осу-
ществлении деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, должностные ли-
ца Росздравнадзора (его территориальных управлений) в пределах полномо-
чий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны
принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их пре-
дупреждением, предотвращением возможного причинения вреда жизни, здо-
ровью людей, окружающей среде и имуществу, а также меры по привлече-
нию лиц, допустивших нарушения, к ответственности.
В случае если при проведении мероприятий по контролю будет ус-
тановлено, что товар (работа, услуга) может причинить вред жизни, здо-
ровью, окружающей среде и имуществу потребителей, Росздравнадзор
(его территориальные управления) обязан довести до сведения потребите-
лей информацию об опасном товаре (работе, услуге), о способах
предот-
вращения возможного вреда, принять меры к недопущению причинения
вреда.
   альных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обяза-
   тельных требований, а также получение иной информации, подтвер-
   ждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующи-
   ми о наличии признаков таких нарушений.
      При проведении мероприятий по контролю должностные лица
Росздравнадзора (его территориальных управлений) не вправе:
   проверять выполнение обязательных требований, не относящихся к
   компетенции Росздравнадзора;
   осуществлять плановые проверки в случае отсутствия при проведении
   мероприятий по контролю должностных лиц или работников проверяе-
   мых юридических лиц либо их представителей;
   требовать представление документов, информации, образцов (проб)
   продукции, если они не являются объектами мероприятий по контролю
   и не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы доку-
   ментов, относящихся к предмету проверки;
   требовать образцы (пробы) продукции для проведения их исследований
   (испытаний), экспертизы без оформления акта об отборе образцов
   (проб) продукции в установленной форме и в количестве, превышаю-
   щем нормы, установленные государственными стандартами или иными
   нормативными документами;
   распространять информацию, составляющую охраняемую законом
   тайну и полученную в результате проведения мероприятий по контро-
   лю, за исключением случаев, предусмотренных законодательством
   Российской Федерации;
   превышать установленные сроки проведения мероприятий по контролю.
      При выявлении в результате проведения мероприятий по контролю на-
рушений юридическим лицам лицензионных требований и условий при осу-
ществлении деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, должностные ли-
ца Росздравнадзора (его территориальных управлений) в пределах полномо-
чий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны
принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их пре-
дупреждением, предотвращением возможного причинения вреда жизни, здо-
ровью людей, окружающей среде и имуществу, а также меры по привлече-
нию лиц, допустивших нарушения, к ответственности.
      В случае если при проведении мероприятий по контролю будет ус-
тановлено, что товар (работа, услуга) может причинить вред жизни, здо-
ровью, окружающей среде и имуществу потребителей, Росздравнадзор
(его территориальные управления) обязан довести до сведения потребите-
лей информацию об опасном товаре (работе, услуге), о способах предот-
вращения возможного вреда, принять меры к недопущению причинения
вреда.


                                  39