Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 41 стр.

UptoLike

41
формирование тактики организации и методологии государственного
лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных
требований и условий;
определение совершенствования механизма лицензионного контроля;
согласование практических мероприятий между Росздравнадзором,
другими министерствами и ведомствами в целях исключения дублиро-
вания и параллелизма при осуществлении лицензионного контроля;
утверждение планов совместных проверок с другими ведомствами
(МВД,
прокуратура, Госнаркоконтроль и др.), проводимых по решению
Росздравнадзора.
Принципы организации лицензионного контроля можно сформулиро-
вать следующим образом:
независимость, которая должна быть обеспечена финансовой самостоя-
тельностью контрольного органа и закреплением статуса инспекторов
(экспертов) в нормативном акте;
компетентность и объективностьнеукоснительное соблюдение экс-
пертами действующего законодательства в сфере лицензирования, вы-
сокий
профессиональный уровень работы экспертов на основе установ-
ленного порядка проведения лицензионного контроля;
гласностьпостоянная связь экспертов лицензионных комиссий с
представителями общественного контроля и средствами массовой
информации;
обоснованность и доказательность информации, приводимой в актах
проверок;
согласованность действий различных контролирующих органов.
Центральной лицензионной комиссией по фармацевтической дея-
тельности Росздравнадзора продолжается работа над предложениями по
совершенствованию правовой базы лицензионного контроля и механизмов
контроля предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарст-
венных средств
.
4.2. Административная ответственность руководителей
аптечных организаций в сфере лицензионной деятельности
Административная ответственность фармацевтических организаций
в сфере лицензионной деятельности непосредственно связана с лицензи-
онным контролем сферы здравоохранения.
Лицензионный контроль регулирует, прежде всего, Федеральный за-
кон 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных пред-
принимателей при проведении государственного контроля (надзора)». Со
-
гласно Федеральному закону 80 от 02.07.2005 г. «О внесении изменений
в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности",
Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
   формирование тактики организации и методологии государственного
   лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных
   требований и условий;
   определение совершенствования механизма лицензионного контроля;
   согласование практических мероприятий между Росздравнадзором,
   другими министерствами и ведомствами в целях исключения дублиро-
   вания и параллелизма при осуществлении лицензионного контроля;
   утверждение планов совместных проверок с другими ведомствами
   (МВД, прокуратура, Госнаркоконтроль и др.), проводимых по решению
   Росздравнадзора.
   Принципы организации лицензионного контроля можно сформулиро-
   вать следующим образом:
   независимость, которая должна быть обеспечена финансовой самостоя-
   тельностью контрольного органа и закреплением статуса инспекторов
   (экспертов) в нормативном акте;
   компетентность и объективность – неукоснительное соблюдение экс-
   пертами действующего законодательства в сфере лицензирования, вы-
   сокий профессиональный уровень работы экспертов на основе установ-
   ленного порядка проведения лицензионного контроля;
   гласность – постоянная связь экспертов лицензионных комиссий с
   представителями общественного контроля и средствами массовой
   информации;
   обоснованность и доказательность информации, приводимой в актах
   проверок;
   согласованность действий различных контролирующих органов.
      Центральной лицензионной комиссией по фармацевтической дея-
тельности Росздравнадзора продолжается работа над предложениями по
совершенствованию правовой базы лицензионного контроля и механизмов
контроля предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарст-
венных средств.

       4.2. Административная ответственность руководителей
     аптечных организаций в сфере лицензионной деятельности

     Административная ответственность фармацевтических организаций
в сфере лицензионной деятельности непосредственно связана с лицензи-
онным контролем сферы здравоохранения.
     Лицензионный контроль регулирует, прежде всего, Федеральный за-
кон № 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных пред-
принимателей при проведении государственного контроля (надзора)». Со-
гласно Федеральному закону № 80 от 02.07.2005 г. «О внесении изменений
в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности",
Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
                                  41