Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 43 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

43
Члены комиссии не вправе:
проверять выполнение обязательных требований, не относящихся к
предмету мероприятия по контролю;
осуществлять плановые проверки в случае отсутствия должностных лиц
или работников проверяемых ЮЛ и ИП, либо их представителей;
требовать предъявления документов, информации, образцов продукции,
если они не относятся к предмету мероприятия по контролю, а также
изымать оригиналы документов, относящихся к предмету мероприятия
по контролю;
требовать образцы ЛС для проведения их исследований, без оформле-
ния акта об отборе образцов;
распространять информацию, составляющую охраняемую законом тайну;
превышать установленные сроки проведения мероприятий по контролю.
Согласно п. 4 ст. 7 Федерального закона № 134-ФЗ плановые меро-
приятия по контролю проводятся
не чаще, чем один раз в два года. Субъ-
ект же малого предпринимательства может быть подвергнут ревизии не
ранее чем через три года после его государственной регистрации.
Основания для внеплановых проверок таковы:
выявления нарушений в ходе плановой проверки;
обращение граждан и организаций с жалобами на нарушения их прав
действиями лицензиата
;
возникновение угрозы жизни и здоровью граждан.
4.3. Процедура проведения проверки
В соответствии со ст. 7 Федерального закона от 14.07.2001 г. № 134-ФЗ
«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при проведении государственного контроля (надзора)» «мероприятия по
контролю проводятся на основании распоряжений (приказов) органов го-
сударственного контроля (надзора)» (рис. 2).
Зарегистрированный соответствующим
внутренним номером, со-
ставленный руководителем Управления Росздравнадзора, приказ содержит
сведения о должностных лицах, уполномоченных на проведение меро-
приятия по контролю, наименование юридического лица или индивиду-
ального предпринимателя, в отношении которых проводится мероприятие
по контролю. В приказе содержится информация, является ли проверка
плановой или внеплановой, правовые основания проведения мероприятия
по контролю,
в том числе нормативные правовые акты, обязательные тре-
бования которых подлежат проверке, а также временной отрезок – дата на-
чала и окончания мероприятия по контролю. 
      Члены комиссии не вправе:
   проверять выполнение обязательных требований, не относящихся к
   предмету мероприятия по контролю;
   осуществлять плановые проверки в случае отсутствия должностных лиц
   или работников проверяемых ЮЛ и ИП, либо их представителей;
   требовать предъявления документов, информации, образцов продукции,
   если они не относятся к предмету мероприятия по контролю, а также
   изымать оригиналы документов, относящихся к предмету мероприятия
   по контролю;
   требовать образцы ЛС для проведения их исследований, без оформле-
   ния акта об отборе образцов;
   распространять информацию, составляющую охраняемую законом тайну;
   превышать установленные сроки проведения мероприятий по контролю.
      Согласно п. 4 ст. 7 Федерального закона № 134-ФЗ плановые меро-
приятия по контролю проводятся не чаще, чем один раз в два года. Субъ-
ект же малого предпринимательства может быть подвергнут ревизии не
ранее чем через три года после его государственной регистрации.
      Основания для внеплановых проверок таковы:
   выявления нарушений в ходе плановой проверки;
   обращение граждан и организаций с жалобами на нарушения их прав
   действиями лицензиата;
   возникновение угрозы жизни и здоровью граждан.

                  4.3. Процедура проведения проверки

      В соответствии со ст. 7 Федерального закона от 14.07.2001 г. № 134-ФЗ
«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при проведении государственного контроля (надзора)» «мероприятия по
контролю проводятся на основании распоряжений (приказов) органов го-
сударственного контроля (надзора)» (рис. 2).
      Зарегистрированный соответствующим внутренним номером, со-
ставленный руководителем Управления Росздравнадзора, приказ содержит
сведения о должностных лицах, уполномоченных на проведение меро-
приятия по контролю, наименование юридического лица или индивиду-
ального предпринимателя, в отношении которых проводится мероприятие
по контролю. В приказе содержится информация, является ли проверка
плановой или внеплановой, правовые основания проведения мероприятия
по контролю, в том числе нормативные правовые акты, обязательные тре-
бования которых подлежат проверке, а также временной отрезок – дата на-
чала и окончания мероприятия по контролю.



                                    43

Страницы