Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 42 стр.

UptoLike

42
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)"
и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»
установил: «К отношениям, связанным с проведением лицензирующим ор-
ганом проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензи-
онных требований и условий и проверки соблюдения лицензиатом указан-
ных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида дея-
тельности, применяются положения Федерального закона
от 08.08.2001 г.
134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпри-
нимателей при проведении государственного контроля (надзора)» (ч. 3
ст. 12 Федерального закона РФ 128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензирова-
нии отдельных видов деятельности»).
В целях учета выданных лицензий уполномоченными органами ве-
дется реестр лицензийсовокупность содержащих сведения о выданных,
приостановленных, возобновленных
и об аннулированных лицензиях на
осуществление лицензиатами конкретных видов деятельности баз данных
лицензирующих органов. Так, реестр подведомственных Росздравнадзору
организаций-лицензиатов содержит адреса мест осуществления деятельно-
сти, в соответствии с которым вырабатываются контрольные «плановые»
мероприятия. То есть составляется как таковой квартальный план, содер-
жащий адреса лицензиатов, по которым совершаются выезды специали-
стов
Росздравнадзора.
Подготовка к проведению проверки включает в себя, прежде всего,
составление проверяющей комиссии. В нее входят специалисты Росздрав-
надзора в качестве председательствующего и членов комиссии.
Права членов комиссии при проведении лицензионного контроля:
на основании приказа о проведении мероприятий по контролю и слу-
жебного удостоверения входить на территорию и в помещения
юриди-
ческих лиц (ЮЛ) и индивидуальных предпринимателей (ИП);
требовать для проверки от должностных лиц необходимые сведения,
справки, документы по вопросам, относящимся к предмету мероприя-
тия по контролю;
проводить осмотр помещений и территорий, используемых лицензиа-
том (соискателем лицензии) при осуществлении фармацевтической дея-
тельности;
проводить другие действия, предусмотренные законодательством Рос-
сийской Федерации, регламентирующим фармацевтическую деятель-
ность;
применять предусмотренные законодательством Российской Федерации
меры, направленные на недопущение нарушений ЮЛ и ИП ЛТУ при
осуществлении фармацевтической деятельности.
предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)"
и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»
установил: «К отношениям, связанным с проведением лицензирующим ор-
ганом проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензи-
онных требований и условий и проверки соблюдения лицензиатом указан-
ных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида дея-
тельности, применяются положения Федерального закона от 08.08.2001 г.
№ 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпри-
нимателей при проведении государственного контроля (надзора)» (ч. 3
ст. 12 Федерального закона РФ № 128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензирова-
нии отдельных видов деятельности»).
       В целях учета выданных лицензий уполномоченными органами ве-
дется реестр лицензий – совокупность содержащих сведения о выданных,
приостановленных, возобновленных и об аннулированных лицензиях на
осуществление лицензиатами конкретных видов деятельности баз данных
лицензирующих органов. Так, реестр подведомственных Росздравнадзору
организаций-лицензиатов содержит адреса мест осуществления деятельно-
сти, в соответствии с которым вырабатываются контрольные «плановые»
мероприятия. То есть составляется как таковой квартальный план, содер-
жащий адреса лицензиатов, по которым совершаются выезды специали-
стов Росздравнадзора.
       Подготовка к проведению проверки включает в себя, прежде всего,
составление проверяющей комиссии. В нее входят специалисты Росздрав-
надзора в качестве председательствующего и членов комиссии.
       Права членов комиссии при проведении лицензионного контроля:
    на основании приказа о проведении мероприятий по контролю и слу-
    жебного удостоверения входить на территорию и в помещения юриди-
    ческих лиц (ЮЛ) и индивидуальных предпринимателей (ИП);
    требовать для проверки от должностных лиц необходимые сведения,
    справки, документы по вопросам, относящимся к предмету мероприя-
    тия по контролю;
    проводить осмотр помещений и территорий, используемых лицензиа-
    том (соискателем лицензии) при осуществлении фармацевтической дея-
    тельности;
    проводить другие действия, предусмотренные законодательством Рос-
    сийской Федерации, регламентирующим фармацевтическую деятель-
    ность;
    применять предусмотренные законодательством Российской Федерации
    меры, направленные на недопущение нарушений ЮЛ и ИП ЛТУ при
    осуществлении фармацевтической деятельности.



                                  42