Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 40 стр.

                 4. ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ

    4.1. Задачи и принципы организации лицензионного контроля

      В рыночных условиях происходит усложнение фармацевтической
деятельности. Это связано с финансово-хозяйственной деятельностью как
отдельных аптечных организаций, так и аптечных сетей различных форм
собственности. В связи с этим потребность государственного регулирова-
ния видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств не
только не снижается, но значительно возрастает.
      Контроль за соблюдением норм и правил в сфере регулируемых ви-
дов деятельности осуществляют органы надзора и контроля. С началом
реализации административной реформы вопросы лицензирования в сфере
обращения лекарственных средств переданы на федеральный уровень, а
лицензирующим органом является Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития. Функции надзора и контроля в
сфере фармацевтической деятельности разделены: Минздравсоцразвития
России разрабатывает и утверждает нормы и правила, регламентирующие
деятельность в сфере обращения лекарственных средств, а Росздравнадзор
в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации
от 30.06.2004 г. № 323 контролирует их выполнение, используя различные
виды и методы надзора и контроля, в том числе и лицензионный контроль.
В связи с этим лицензионный контроль должен рассматриваться как спе-
цифическая управленческая деятельность, одна из основных функций и
постоянно действующий и эффективный фактор управления.
      В Федеральном законе от 02.07.2005 г. № 80-ФЗ лицензионному кон-
тролю посвящена отдельная статья (ст. 12 «Лицензионный контроль»). Она
изложена в редакции, существенно отличающейся от аналогичной статьи
закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г.
№ 128-ФЗ. В соответствии с данной статьей лицензионный контроль про-
водится лицензирующим органом в целях проверки полноты и достовер-
ности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных
соискателем лицензии заявлении и документах, возможности выполнения
им лицензионных требований и условий, а также проверки сведений о ли-
цензиате и соблюдения им лицензионных требований и условий при осу-
ществлении лицензируемого вида деятельности.
      Формами контроля являются предварительный контроль (на этапе
получения лицензии) и последующий контроль за соблюдением владель-
цами лицензий тех условий, на которых они были выданы. С учетом на-
копленного опыта работы лицензионных комиссий и полномочий фе-
дерального органа исполнительной власти в сфере лицензирования
фармацевтической деятельности можно выделить следующие задачи и
принципы организации лицензионного контроля:
                                  40