Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 47 стр.

Совершившие административные правонарушения в связи с выполнением
организационно-распорядительных или административно-хозяйственных
функций руководители и другие работники иных организаций, а также ли-
ца, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования
юридического лица, несут административную ответственность как долж-
ностные лица, если законом не установлено иное».
      Так, если за простые нарушения, предусмотренные частью третьей
ст. 14.1 КоАП РФ, регламентирующей нарушение лицензионных требова-
ний и условий, для должностных лиц предусмотрен штраф от тридцати до
сорока минимальных размеров оплаты труда; то за осуществление пред-
принимательской деятельности с грубым нарушением условий, преду-
смотренных специальным разрешением (лицензией), – от сорока до пяти-
десяти минимальных размеров оплаты труда.
      Грубыми нарушениями являются:
1) нарушения в сфере документации, касающейся прав на недвижимость и
   оборудование организации;
2) несоблюдение требований оптовой торговли (ст. 29 Федерального зако-
   на от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»);
3) несоблюдение требований розничной торговли (ст. 32 Федерального за-
   кона «О лекарственных средствах»);
4) несоблюдение правил изготовления лекарственных средств (ст. 17 Фе-
   дерального закона «О лекарственных средствах»), требований к кон-
   тролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных уч-
   реждениях;
5) несоблюдение требований о запрещении продажи лекарственных
   средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим
   сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и ле-
   карственных средств, являющихся незаконными копиями лекарствен-
   ных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об
   уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со ст. 31 Фе-
   дерального закона «О лекарственных средствах».
      Следует упомянуть возможную санкцию за совершение грубых на-
рушений, самая строгая – административное приостановление деятельно-
сти на срок до 90 суток.
      Подобная санкция, как наиболее сильная, может назначаться судом,
как правило, на основании фактов, доказывающих неспособность соблю-
дения лицензиатом лицензионных требований и условий. Например, коли-
чество хранящихся термолабильных лекарственных средств значительно
превышает количество холодильных установок, а на приобретение новых у
лицензиата не хватает средств. Поэтому обеспечить соответствующий тре-
бованиям законодательства порядок осуществления фармацевтической
деятельности лицензиат не способен. В связи с этим административное
приостановление деятельности даст лицензиату время, без нового наруше-
                                  47