Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 6 стр.

UptoLike

6
1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРОЦЕССА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
1.1. Основные понятия, порядок и принципы осуществления
лицензирования
Федеральный закон от 08.08.2001 г. 128-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности» устанавливает правовые основы государ-
ственной политики и регулирует отношения, возникающие между феде-
ральными органами исполнительной власти, органами исполнительной
власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и инди-
видуальными
предпринимателями в связи с осуществлением лицензирова-
ния отдельных видов деятельности.
Основные понятия
Статья 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. 128-ФЗ определяет
следующие основные понятия:
лицензияспециальное разрешение на осуществление конкретного
вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требо-
ваний и условий, выданное лицензирующим органом юридическому
лицу или индивидуальному предпринимателю;
лицензируемый вид
деятельностивид деятельности, на осуществ-
ление которого на территории Российской Федерации требуется полу-
чение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом;
лицензированиемероприятия, связанные с предоставлением лицен-
зий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицен-
зий, приостановлением действия лицензий в случае административного
приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензион-
ных требований и условий,
возобновлением или прекращением дейст-
вия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих
органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензи-
руемых видов деятельности соответствующих лицензионных требова-
ний и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением
в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реест-
ров лицензий и иной информации о лицензировании (в ред. Федераль
-
ного закона от 02.07.2005 г. 80-ФЗ);
лицензионные требования и условиясовокупность установленных
положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требо-
ваний и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при
осуществлении лицензируемого вида деятельности;
лицензирующие органыфедеральные органы исполнительной вла-
сти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющие лицензирование в соответствии с
настоящим Феде-
ральным законом;
 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРОЦЕССА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

     1.1. Основные понятия, порядок и принципы осуществления
                         лицензирования

      Федеральный закон от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании
отдельных видов деятельности» устанавливает правовые основы государ-
ственной политики и регулирует отношения, возникающие между феде-
ральными органами исполнительной власти, органами исполнительной
власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и инди-
видуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирова-
ния отдельных видов деятельности.
                               Основные понятия
      Статья 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ определяет
следующие основные понятия:
   лицензия – специальное разрешение на осуществление конкретного
   вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требо-
   ваний и условий, выданное лицензирующим органом юридическому
   лицу или индивидуальному предпринимателю;
   лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществ-
   ление которого на территории Российской Федерации требуется полу-
   чение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом;
   лицензирование – мероприятия, связанные с предоставлением лицен-
   зий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицен-
   зий, приостановлением действия лицензий в случае административного
   приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензион-
   ных требований и условий, возобновлением или прекращением дейст-
   вия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих
   органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензи-
   руемых видов деятельности соответствующих лицензионных требова-
   ний и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением
   в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реест-
   ров лицензий и иной информации о лицензировании (в ред. Федераль-
   ного закона от 02.07.2005 г. № 80-ФЗ);
   лицензионные требования и условия – совокупность установленных
   положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требо-
   ваний и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при
   осуществлении лицензируемого вида деятельности;
   лицензирующие органы – федеральные органы исполнительной вла-
   сти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации,
   осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим Феде-
   ральным законом;

                                   6