Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 7 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

7
лицензиат – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель,
имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;
соискатель лицензии – юридическое лицо или индивидуальный пред-
приниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о
предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятель-
ности;
реестр лицензий – совокупность данных о предоставлении лицензий,
переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий,
приостановлении
и возобновлении действия лицензий и об аннулирова-
нии лицензий.
Основные принципы осуществления лицензирования (Статья 3
Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ):
обеспечение единства экономического пространства на территории Рос-
сийской Федерации;
установление единого перечня лицензируемых видов деятельности;
установление единого порядка лицензирования на территории Россий-
ской Федерации;
установление лицензионных требований и условий
положениями о ли-
цензировании конкретных видов деятельности;
гласность и открытость лицензирования;
соблюдение законности при осуществлении лицензирования.
1.2. Нормативно-правовая база лицензирования
фармацевтической деятельности
Основные нормативно-правовые документы, регламентирую-
щие процедуры госконтроля и надзора:
ФЗ от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
деятельности»;
ФЗ от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ
«О лекарственных средствах»;
ФЗ от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотроп-
ных веществах»;
ФЗ от 08.08.2001 г. № 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и ин-
дивидуальных предпринимателей при проведении государственного
контроля (надзора)». Согласно ФЗ № 134-ФЗ «О защите прав юридиче-
ских лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
госу-
дарственного контроля (надзора)», в отношении одного юридического
лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) плановое ме-
роприятие по контролю может быть проведено не более чем 1 раз в два
года, при этом к плановым мероприятиям по контролю не относится
предлицензионный контроль. В отношении субъекта малого предпри-
нимательства плановое мероприятие по контролю может
быть проведе-
  лицензиат – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель,
  имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;
  соискатель лицензии – юридическое лицо или индивидуальный пред-
  приниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о
  предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятель-
  ности;
  реестр лицензий – совокупность данных о предоставлении лицензий,
  переоформлении документов, подтверждающих наличие лицензий,
  приостановлении и возобновлении действия лицензий и об аннулирова-
  нии лицензий.
     Основные принципы осуществления лицензирования (Статья 3
Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ):
  обеспечение единства экономического пространства на территории Рос-
  сийской Федерации;
  установление единого перечня лицензируемых видов деятельности;
  установление единого порядка лицензирования на территории Россий-
  ской Федерации;
  установление лицензионных требований и условий положениями о ли-
  цензировании конкретных видов деятельности;
  гласность и открытость лицензирования;
  соблюдение законности при осуществлении лицензирования.

           1.2. Нормативно-правовая база лицензирования
                   фармацевтической деятельности

     Основные нормативно-правовые документы, регламентирую-
щие процедуры госконтроля и надзора:
  ФЗ от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
  деятельности»;
  ФЗ от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;
  ФЗ от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотроп-
  ных веществах»;
  ФЗ от 08.08.2001 г. № 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и ин-
  дивидуальных предпринимателей при проведении государственного
  контроля (надзора)». Согласно ФЗ № 134-ФЗ «О защите прав юридиче-
  ских лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении госу-
  дарственного контроля (надзора)», в отношении одного юридического
  лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) плановое ме-
  роприятие по контролю может быть проведено не более чем 1 раз в два
  года, при этом к плановым мероприятиям по контролю не относится
  предлицензионный контроль. В отношении субъекта малого предпри-
  нимательства плановое мероприятие по контролю может быть проведе-

                                  7

Страницы