Проведение производственной практики по управлению и экономике фармации. Часть 2. Афанасьева Т.Г. - 25 стр.

                                  25
            IX. Обеспечение качества лекарственных препаратов
             (лекарственных средств) в аптечных организациях

       9.1. В аптечной организации должна быть сформирована система
управления качеством аптечной организации.
       9.2. Каждая аптечная организация должна иметь правила внутрен-
него трудового распорядка, утвержденные руководителем организации, с
отметкой об ознакомлении сотрудников. Пересмотр правил и повторное
ознакомление с ними сотрудников аптечной организации производится
ежегодно.
       9.3. Аптечной организацией должны регулярно проводиться внут-
ренние проверки на соответствие требованиям настоящего ОСТа.
       При проведении проверок следует обращать внимание на наличие в
аптечной организации соответствующих документов на занимаемые по-
мещения, должностных инструкций сотрудников, стандартов, иных необ-
ходимых документов.
       9.4. Проверки могут проводиться как сотрудниками аптечной орга-
низации, не зависимыми от лиц, непосредственно осуществляющих прове-
ряемую деятельность, так и независимыми экспертами.
       9.5. Частота проверок определяется самой аптечной организацией.
       9.6. Результаты проверок протоколируются и доводятся до сведения
персонала, ответственного за проверяемый участок работы, и руководства
аптечной организации.
       9.7. При последующих проверках контролируется выполнение ре-
комендаций и их эффективность.
       9.8. Каждый сотрудник аптечной организации должен быть озна-
комлен с настоящим ОСТом, порядком выполнения закрепленных за ним
обязанностей, нормативными правовыми актами и стандартами, относя-
щимися к деятельности организации. В аптечных организациях на каждого
сотрудника должны быть должностные инструкции, утвержденные в соот-
ветствующем порядке.
       В аптечных организациях должна быть предусмотрена система по-
стоянного повышения профессионального образования сотрудников по
вопросам действующего законодательства, применения лекарственных
средств и др. План и темы занятий утверждаются руководителем аптечной
организации.
       9.9. Руководитель аптечной организации назначает из руководяще-
го персонала уполномоченного по качеству.
       9.10. Аптечная организация обеспечивает ведение документации в
соответствии с законодательными и нормативными правовыми актами
Российской Федерации.