Классификация медицинских и фармацевтических товаров. Дремова Н.Б. - 13 стр.

                                  13
      Готовые ЛС – тип ЛС, характеризующийся завершенным произ-
водственным циклом. Являются готовым продуктом серийного, т. е. мас-
сового химико-фармацевтического, биотехнологического или галенового
производства, расфасованным, упакованным и маркированным.
      Экстемпоральные ЛС - тип ЛС, характеризующийся индивидуаль-
ным изготовлением, в отличие от готового ЛС. Экстемпоральные ЛС изго-
товляют на основе врачебного предписания (рецепта) или часто повто-
ряющихся прописей в аптеках, имеющих лицензию на данный вид фарма-
цевтической деятельности.
      Внутриаптечная заготовка – тип ЛС, изготовляемых в аптечных
организациях мелкими сериями по часто повторяющимся рецептурным
прописям.

           1.5.4. Оригинальные и воспроизведенные лекарственные
                                  средства
       Данная типология ЛС основана на признаке первичности производ-
ства, который подразумевает существование одного новаторского, первич-
ного продукта (ЛС-оригинал) и ряда продуктов, повторяющих первичный
(ЛС-копии).
       Оригинальные ЛС (бренды) - тип ЛС, представляющих собой за-
конно производимые инновационные продукты, новизна которых квали-
фицирована как изобретение.
       Воспроизведенные ЛС − тип ЛС, представляющих собой законно
производимые копии оригинального ЛС, производство и сбыт которых
возможны по истечении срока действия патента, защищающего инноваци-
онный препарат.
       Термин "воспроизведенные ЛС" имеет два синонима: дженерики,
генерики.

           1.5.5. Патентованные и непатентованные лекарственные
                                    средства
       Для данной типологии решающее значение имеет признак правовой
защиты, т. е. наличия патента, закрепляющего право собственности на ЛС
(ноу-хау, производство, сбыт) за конкретным физическим или юридиче-
ским лицом.
       Патентованные ЛС - тип ЛС, право на производство и продажу ко-
торых охраняется патентным законодательством РФ.
       Непатентованные ЛС - тип ЛС, представляющих собой лекарст-
венные продукты с истекшим сроком патентной защиты или никогда не
патентовавшиеся.

             1.5.6. Новые и известные лекарственные средства
      Признак новизны, по которому рассматривают типы новых и из-
вестных ЛС, многогранен и затрагивает практически все сферы обращения
ЛС. Обычно при анализе рынка оценивается только сегмент новых ЛС, при