Классификация медицинских и фармацевтических товаров. Дремова Н.Б. - 14 стр.

UptoLike

Составители: 

14
этом подразумевается, что оставшаяся доля приходится на известные ле-
карственные продукты.
Новые ЛС - тип ЛС, применяемых не более трех лет после регист -
рации и промышленного выпуска . В маркетинговых исследованиях этот
срок может быть увеличен до пяти лет .
Известные ЛС - тип ЛС, применяемых свыше трех лет после реги -
страции и промышленного выпуска .
1.5.7. Стандартные и бракованные лекарственные средства
Типы стандартных и бракованных ЛС рассматриваются по призна-
ку качества .
Стандартные ЛС - тип ЛС, законно произведенных и полностью
соответствующих утвержденным стандартам качества .
Забракованные ЛС - тип ЛС, законно произведенных, качество ко-
торых не соответствует требованиям нормативной документации.
1.5.8. Подлинные и фальсифицированные лекарственные
средства
Подлинные ЛС - тип ЛС, представляющих собой законно произ-
веденные продукты, фактический состав, упаковка и маркировка кото-
рых соответствуют заявленным характеристикам.
Фальсифицированные ЛС - продукты, представляющие собой не-
законную копию или подделку ЛС.
Незаконные копии ЛС - ЛС, поступившие в обращение с наруше-
нием патентного законодательства Российской Федерации.
Подделка ЛС - продукт , выдаваемый с корыстной целью за под -
линное - оригинальное или воспроизведенное ЛС.
1.5.9. Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства
Рецептурные ЛС - тип ЛС, отпускаемых из аптечных организаций
только по рецепту врача , т. е. письменному предписанию врача для фарма-
цевтического работника . Рецептурные ЛС представляют собой как гото-
вые, так и экстемпоральные ЛС, прием которых должен осуществляться
под контролем врача .
Безрецептурные ЛС - тип ЛС, отпускаемых из аптечных органи-
заций без рецепта врача согласно действующему государственному пе-
речню таких ЛС. Состав и действие безрецептурных ЛС при применении
в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по при -
менению , доступной для понимания и соблюдаемой пациентом ,
обычно не вызывают риска развития осложнений или побочных дейст -
вий.
                                  14
этом подразумевается, что оставшаяся доля приходится на известные ле-
карственные продукты.
       Новые ЛС - тип ЛС, применяемых не более трех лет после регист-
рации и промышленного выпуска. В маркетинговых исследованиях этот
срок может быть увеличен до пяти лет.
       Известные ЛС - тип ЛС, применяемых свыше трех лет после реги-
страции и промышленного выпуска.

         1.5.7. Стандартные и бракованные лекарственные средства
       Типы стандартных и бракованных ЛС рассматриваются по призна-
ку качества.
       Стандартные ЛС - тип ЛС, законно произведенных и полностью
соответствующих утвержденным стандартам качества.
       Забракованные ЛС - тип ЛС, законно произведенных, качество ко-
торых не соответствует требованиям нормативной документации.

          1.5.8. Подлинные и фальсифицированные лекарственные
                                  средства
      Подлинные ЛС - тип ЛС, представляющих собой законно произ-
веденные продукты, фактический состав, упаковка и маркировка кото-
рых соответствуют заявленным характеристикам.
      Фальсифицированные ЛС - продукты, представляющие собой не-
законную копию или подделку ЛС.
      Незаконные копии ЛС - ЛС, поступившие в обращение с наруше-
нием патентного законодательства Российской Федерации.
      Подделка ЛС - продукт, выдаваемый с корыстной целью за под-
линное - оригинальное или воспроизведенное ЛС.

        1.5.9. Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства
       Рецептурные ЛС - тип ЛС, отпускаемых из аптечных организаций
только по рецепту врача, т. е. письменному предписанию врача для фарма-
цевтического работника. Рецептурные ЛС представляют собой как гото-
вые, так и экстемпоральные ЛС, прием которых должен осуществляться
под контролем врача.
       Безрецептурные ЛС - тип ЛС, отпускаемых из аптечных органи-
заций без рецепта врача согласно действующему государственному пе-
речню таких ЛС. Состав и действие безрецептурных ЛС при применении
в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по при-
менению, доступной для понимания и соблюдаемой пациентом,
обычно не вызывают риска развития осложнений или побочных дейст-
вий.