Циклоферон. Клиническая фармакология и терапия. Ершов Ф.И - 12 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

БФУ им. Канта | Калининград

Составители: 

Рубрика: 

14
В/в введение экспериментальным животным массированных, заведомо
опасных доз препарата (более 1000 мг/кг, что в 100 раз больше максималь-
ной терапевтической) вызывает передозировку и отравление, в патогенезе
которого существенную роль играют нарушения центральной нервной сис-
темы и угнетение спонтанного дыхания по центральному типу. Нельзя
также исключить развитие сердечных аритмий. Лечение передозировки
должно
быть направлено на восстановление функции дыхания и ускорен-
ное выведение препарата из организма.
Проведенные исследования свидетельствуют об отсутствии противопо-
казаний по показателям острой токсичности для клинических исследова-
ний лекарственной формы препарата циклоферон (Саватеева Т.Н., Строй-
кова Г.С., Колпинская Н.Д., Агапова В.Ф., 1995).
Учитывая малую токсичность препарата, показанную
в остром экспе-
рименте, рекомендации нормативных документов Фармакологического
комитета и правил GLP, а также, исходя из длительности применения пре-
парата у человека (4 недели и более) и величины эффективной терапевти-
ческой дозы (10 мг/кг), для оценки подострой токсичности был выбран
срок 1 месяц, а хроническое введение осуществляли на протяжении 6 ме-
сяцев.
В опытах на
грызунах (крысы обоего пола) препарат вводился внутри-
мышечно ежедневно на протяжении 180 дней в трех дозах: терапевтиче-
ской - 10 мг/кг, предполагаемой максимальной - 500 мг/кг (в 50 раз боль-
шей терапевтической) и промежуточной - 100 мг/кг.
Выбор регистрируемых показателей в каждом случае определялся на-
учной целесообразностью и требованиями нормативных документов.
Эксперименты проводились в соответствии
с Протоколом исследова-
ния.
Внутримышечное введение циклоферона.
Экспериментальные исследования
Внутримышечно лекарственную форму препарата циклоферон различ-
ной концентрации (в зависимости от дозы) вводили 1 раз ежедневно в те-
чение 6 месяцев в трех дозах: терапевтической - 10 мг/кг; максимальной -
500 мг/кг и промежуточной - 100 мг/кг.
Экспериментальная программа (протокол исследования)
Животные: крысы самцы
, крысы самки.
Путь введения: внутрижелудочный. 
   В/в введение экспериментальным животным массированных, заведомо
опасных доз препарата (более 1000 мг/кг, что в 100 раз больше максималь-
ной терапевтической) вызывает передозировку и отравление, в патогенезе
которого существенную роль играют нарушения центральной нервной сис-
темы и угнетение спонтанного дыхания по центральному типу. Нельзя
также исключить развитие сердечных аритмий. Лечение передозировки
должно быть направлено на восстановление функции дыхания и ускорен-
ное выведение препарата из организма.
   Проведенные исследования свидетельствуют об отсутствии противопо-
казаний по показателям острой токсичности для клинических исследова-
ний лекарственной формы препарата циклоферон (Саватеева Т.Н., Строй-
кова Г.С., Колпинская Н.Д., Агапова В.Ф., 1995).
   Учитывая малую токсичность препарата, показанную в остром экспе-
рименте, рекомендации нормативных документов Фармакологического
комитета и правил GLP, а также, исходя из длительности применения пре-
парата у человека (4 недели и более) и величины эффективной терапевти-
ческой дозы (10 мг/кг), для оценки подострой токсичности был выбран
срок 1 месяц, а хроническое введение осуществляли на протяжении 6 ме-
сяцев.
   В опытах на грызунах (крысы обоего пола) препарат вводился внутри-
мышечно ежедневно на протяжении 180 дней в трех дозах: терапевтиче-
ской - 10 мг/кг, предполагаемой максимальной - 500 мг/кг (в 50 раз боль-
шей терапевтической) и промежуточной - 100 мг/кг.
   Выбор регистрируемых показателей в каждом случае определялся на-
учной целесообразностью и требованиями нормативных документов.
   Эксперименты проводились в соответствии с Протоколом исследова-
ния.

               Внутримышечное введение циклоферона.
                  Экспериментальные исследования

   Внутримышечно лекарственную форму препарата циклоферон различ-
ной концентрации (в зависимости от дозы) вводили 1 раз ежедневно в те-
чение 6 месяцев в трех дозах: терапевтической - 10 мг/кг; максимальной -
500 мг/кг и промежуточной - 100 мг/кг.

         Экспериментальная программа (протокол исследования)

     Животные: крысы самцы, крысы самки.
     Путь введения: внутрижелудочный.


14

Страницы