Циклоферон. Клиническая фармакология и терапия. Ершов Ф.И - 52 стр.

 18-й        97,0            -            74,0*       29,0±6,0*   57,0±8,6*

     * Различие с контролем (физ. раствор) достоверно, р<0,05.
    Таким образом, изучение влияния циклоферона на рост опухоли Эрли-
ха и лейкоза L1210 у мышей и лимфосаркомы Плисса у крыс показало, что
данный препарат оказывает противоопухолевый эффект, выраженность ко-
торого колеблется в зависимости от типа опухоли, вида и линии животных,
дозы и режима введения циклоферона. Так, в опытах на мышах циклофе-
рон в дозе 10 мг/кг оказывал некоторое тормозящее действие на рост опу-
холи Эрлиха у мышей NMRI, но в дозах 50 и 100 мг/кг не влиял на рост
опухолей у мышей СВА. Циклоферон не оказал также существенного
влияния на рост лейкоза L1210. В опытах на крысах противоопухолевое
действие циклоферона в дозе 10 мг/кг было более выражено, чем на мы-
шах, причем эффект при многократном введении был большим, чем при
однократном. Наибольший эффект отмечался при комбинации циклоферо-
на с циклофосфаном. Это свидетельствует о том, что циклоферон может
усиливать эффект известных цитостатиков.
    Выполненные исследования обосновывают возможность проведения
клинических исследований циклоферона на противоопухолевую актив-
ность у больных с онкогематологической патологией, в том числе в ком-
бинации с циклофосфаном, и позволяют представить "Проект инструкции
по клиническому изучению противоопухолевого действия циклоферона
при самостоятельном применении и в сочетании с циклофосфаном".

                                 Заключение

    Проведенные экспериментальные исследования общей токсичности
(острой, подострой, хронической, местного раздражающего действия) ле-
карственной формы препарата циклоферон (12,5% ампульный раствор по 2
мл) показали, что препарат и в условиях острого введения, и при длитель-
ном применении в течение 6 месяцев не оказывает токсического действия
на организм теплокровных лабораторных животных. Следует отметить,
что планирование и проведение всей работы осуществлялось в строгом со-
ответствии с требованиями Фармакологического государственного коми-
тета Минздрава России и международными стандартами в области докли-
нического изучения безопасности новых фармакологических средств - сис-
темы GLP (Good Laboratory Practicee). Это позволило всесторонне иссле-
довать влияние препарата на основные функциональные системы и органы
подопытных животных.


54