Составители:
55
Прежде всего, достигнутые величины среднесмертельных доз препара-
та (LD
50
(в/ж)=7000-11000мг/кг, LD
50
(в/м)= 1500-2000 мг/кг, LD
50
(в/в)= 900-
1300 мг/кг для крыс и мышей) позволяют однозначно отнести препарат
циклоферон к малотоксичным лекарственным веществам. При этом токси-
ческие дозы превышают средние терапевтические в десятки-сотни раз, что
свидетельствует о большой широте терапевтического действия, хорошей
переносимости и безвредности препарата.
Подострое (30 дней) и хроническое (180 дней) ежедневное в/м и
в/в
введение лекарственной формы препарата циклоферон эксперименталь-
ным животным в дозах, превышающих рекомендованные для человека в 5-
100 раз, не оказывало вредного воздействия на основные адаптационные
системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную,
дыхательную), обмен веществ, общее состояние и развитие, основные го-
меостатические параметры организма. При этом объективно регистрирова-
лось положительное влияние
препарата на процессы эритро-, лимфо- и
тромбоцитопоэза.
Следует отметить также отсутствие у лекарственной формы препарата
циклоферон раздражающего действия на стенку вены, покровные ткани
(кожу, подкожную клетчатку), мышцы и апирогенность вводимых раство-
ров, т.е. свидетельствует об универсальном характере безвредности препа-
рата.
Циклоферон плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, а при
внутримышечном введении быстро проникает в кровь, достигая макси-
мальных концентраций через 30 мин. (Т
50%
=0,9-1,1ч). После в/в инъекций
циклоферон в крови в течение 6 ч. (Т
50%
=0,75-1,0 ч). После в/м введения
препарат практически полностью экскретируется за 36 ч (элиминация из
организма осуществляется главным образом за счет почечной экскреции).
Препарат не обладает канцерогенной, мутагенной, тератогенной и эм-
бриотоксической активностью (данные специфических исследований).
Все это свидетельствует о безвредности лекарственной формы препа-
рата циклоферон и возможности проведения расширенных клинических
исследований
и применения препарата в клинике внутренних болезней.
Таким образом, лекарственная форма нового препарата циклоферон
при однократном (остром) пероральном, внутримышечном и внутривен-
ном введении является нетоксичной и обладает большой широтой терапев-
тического действия, лекарственная форма препарата циклоферон апиро-
генна при парентеральном введении, не оказывает раздражающего дейст-
вия на покровные ткани, мышцы и
стенку вены в местах инъекций. Цик-
лоферон при длительном (подостром и хроническом) 6-месячном внутри-
Прежде всего, достигнутые величины среднесмертельных доз препара-
та (LD50(в/ж)=7000-11000мг/кг, LD50(в/м)= 1500-2000 мг/кг, LD50(в/в)= 900-
1300 мг/кг для крыс и мышей) позволяют однозначно отнести препарат
циклоферон к малотоксичным лекарственным веществам. При этом токси-
ческие дозы превышают средние терапевтические в десятки-сотни раз, что
свидетельствует о большой широте терапевтического действия, хорошей
переносимости и безвредности препарата.
Подострое (30 дней) и хроническое (180 дней) ежедневное в/м и в/в
введение лекарственной формы препарата циклоферон эксперименталь-
ным животным в дозах, превышающих рекомендованные для человека в 5-
100 раз, не оказывало вредного воздействия на основные адаптационные
системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную,
дыхательную), обмен веществ, общее состояние и развитие, основные го-
меостатические параметры организма. При этом объективно регистрирова-
лось положительное влияние препарата на процессы эритро-, лимфо- и
тромбоцитопоэза.
Следует отметить также отсутствие у лекарственной формы препарата
циклоферон раздражающего действия на стенку вены, покровные ткани
(кожу, подкожную клетчатку), мышцы и апирогенность вводимых раство-
ров, т.е. свидетельствует об универсальном характере безвредности препа-
рата.
Циклоферон плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, а при
внутримышечном введении быстро проникает в кровь, достигая макси-
мальных концентраций через 30 мин. (Т50%=0,9-1,1ч). После в/в инъекций
циклоферон в крови в течение 6 ч. (Т50%=0,75-1,0 ч). После в/м введения
препарат практически полностью экскретируется за 36 ч (элиминация из
организма осуществляется главным образом за счет почечной экскреции).
Препарат не обладает канцерогенной, мутагенной, тератогенной и эм-
бриотоксической активностью (данные специфических исследований).
Все это свидетельствует о безвредности лекарственной формы препа-
рата циклоферон и возможности проведения расширенных клинических
исследований и применения препарата в клинике внутренних болезней.
Таким образом, лекарственная форма нового препарата циклоферон
при однократном (остром) пероральном, внутримышечном и внутривен-
ном введении является нетоксичной и обладает большой широтой терапев-
тического действия, лекарственная форма препарата циклоферон апиро-
генна при парентеральном введении, не оказывает раздражающего дейст-
вия на покровные ткани, мышцы и стенку вены в местах инъекций. Цик-
лоферон при длительном (подостром и хроническом) 6-месячном внутри-
55
Страницы
- « первая
- ‹ предыдущая
- …
- 51
- 52
- 53
- 54
- 55
- …
- следующая ›
- последняя »
