Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Коренская И.М - 25 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

25
технологического цикла, оформленного одним документом качества.
Серия формируется из одной или нескольких (но не более трех ) партий
ЛРС.
Документ качества должен содержать следующие данные:
1) номер и дату выдачи документа;
2) наименование и адрес отправителя;
3) наименование сырья;
4) номер партии;
5) массу партии;
6) год и месяц сбора или заготовки;
7) район заготовки (для сырья от дикорастущих растений );
8) результаты испытания качества сырья;
9) наименование НТД;
10) подпись и должность ответственного лица.
Примечание. В настоящее время кроме перечисленных данных
документ , сопровождающий партию , должен иметь данные о
радиационном контроле, степени зараженности амбарными
вредителями и микробиологической чистоты.
Заключение о качестве выдается на основании контроля качества
пробы, отобранной от каждой серии (партии) продукции. Отбор проб для
проведения контроля должен проводиться с соблюдением действующих
санитарно-гигиенических правил и условий , исключающих загрязнение
продукции и обеспечивающих безопасность персонала.
Этапы приемки сырья:
1. Осмотреть каждую единицу продукции для установления
соответствия упаковки и маркировки требованиям НД. Так же обращают
внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие
подмочки, подтеков и других повреждений , отрицательно влияющих на
качество сырья).
2. Отобрать выборку из неповрежденных единиц продукции,
взятых из разных мест партии. Объем выборки единиц продукции для
анализа зависит от общего количество единиц продукции.
Таблица № 1
Количество единиц продукции Объем выборки
1 -5 Все единицы
6 - 50 5 единиц
Свыше 50 10% единиц продукции, составляющих
партию
Неполные 10 единиц продукции приравнивают к 10 единицам
( например , при наличии в партии 51 единицы продукции объем выборки
составляет 6 единиц). 
                                 25
технологического цикла, оформленного одним документом качества.
Серия формируется из одной или нескольких (но не более трех) партий
ЛРС.
            Документ качества должен содержать следующие данные:
   1) номер и дату выдачи документа;
   2) наименование и адрес отправителя;
   3) наименование сырья;
   4) номер партии;
   5) массу партии;
   6) год и месяц сбора или заготовки;
   7) район заготовки (для сырья от дикорастущих растений);
   8) результаты испытания качества сырья;
   9) наименование НТД;
   10)      подпись и должность ответственного лица.
      Примечание. В настоящее время кроме перечисленных данных
      документ, сопровождающий партию, должен иметь данные о
      радиационном контроле, степени зараженности амбарными
      вредителями и микробиологической чистоты.

     Заключение о качестве выдается на основании контроля качества
пробы, отобранной от каждой серии (партии) продукции. Отбор проб для
проведения контроля должен проводиться с соблюдением действующих
санитарно-гигиенических правил и условий, исключающих загрязнение
продукции и обеспечивающих безопасность персонала.

                           Этапы приемки сырья:
      1.   Осмотреть каждую единицу продукции для установления
соответствия упаковки и маркировки требованиям НД. Так же обращают
внимание на правильность упаковки, состояние тары (отсутствие
подмочки, подтеков и других повреждений, отрицательно влияющих на
качество сырья).
      2.   Отобрать выборку из неповрежденных единиц продукции,
взятых из разных мест партии. Объем выборки единиц продукции для
анализа зависит от общего количество единиц продукции.
                                                         Таблица № 1
 Количество единиц продукции               Объем выборки
              1 -5                          Все единицы
             6 - 50                           5 единиц
           Свыше 50             10% единиц продукции, составляющих
                                               партию

      Неполные 10 единиц продукции приравнивают к 10 единицам
(например, при наличии в партии 51 единицы продукции объем выборки
составляет 6 единиц).

Страницы