Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Коренская И.М - 26 стр.

UptoLike

26
Анализ качества лекарственного растительного сырья из
поврежденных единиц упаковок производят отдельно от неповрежденных ,
проверяя каждую единицу упаковки.
Серия (партия) сырья, от которой отобраны образцы на анализ ,
должна храниться изолированно до получения результатов контроля.
Процедура отбора проб оформляется записью в журнале
регистрации отбора проб и актом отбора проб.
Арбитражные образцы должны храниться в течение срока его
годности , в специально отведенных помещениях , обеспечивающих их
сохранность в условиях , предусмотренных стандартом качества.
3. Вскрывают попавшие в выборку единицы продукции и путем
внешнего осмотра определяют однородность сырья по способу подготовки
(цельное, измельченное, прессованное и т. д.), цвету запаху, засоренности ;
наличие плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не
исчезающего при проветривании; засоренность ядовитыми растениями и
посторонними примесями (камни, стекло, помет животных и птиц и т.д.)
Если при внешнем осмотре установлена неоднородность сырья,
наличие плесени и гнили, засоренность посторонними растениями в
количествах , явно превышающих допустимые примеси и т.д. вся партия
должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче.
При обнаружении в сырье затхлого запаха, не исчезающего при
проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (стекло,
помет грызунов и птиц и д.р.), зараженности амбарными вредителями II и
III степени партия сырья не подлежит приемке.
4. Проводят отбор проб из каждой единицы продукции,
отобранной для вскрытия. Берут три точечные пробы: сверху, из середины
и снизу на глубине не менее 10 см от края упаковки.
Точечная проба минимальное количество пробы, отобранное из
каждой единицы продукции в установленном порядке за один прием для
составления объединенной пробы. Масса точечной пробы не
регламентируется, но они должны быть примерно одинаковыми. Из всех
точечных проб, осторожно перемешивая, составляют объединенную
пробу.
Объединенная проба совокупность всех точечных проб . Из данной
пробы выделяют методом квартования среднюю пробу. Суть метода
квартования состоит в том , что сырье разравнивают на столе в виде
квадрата по возможности тонким равным по толщине слоем. По диагонали
квадрат делят на четыре треугольника. Два противоположных
треугольника сырья удаляют, а два оставшихся соединяют вместе,
осторожно перемешивают, распределяют в виде квадрата и вновь делят на
четыре треугольника. Эту процедуру повторяют до тех пор , пока в двух
противоположных треугольниках не останется сырье, по массе
соответствующее массе средней пробы , необходимой для анализа данного
вида.
                                   26
       Анализ качества лекарственного растительного сырья из
поврежденных единиц упаковок производят отдельно от неповрежденных,
проверяя каждую единицу упаковки.
       Серия (партия) сырья, от которой отобраны образцы на анализ,
должна храниться изолированно до получения результатов контроля.
       Процедура отбора проб оформляется записью в журнале
регистрации отбора проб и актом отбора проб.
       Арбитражные образцы должны храниться в течение срока его
годности, в специально отведенных помещениях, обеспечивающих их
сохранность в условиях, предусмотренных стандартом качества.
       3.   Вскрывают попавшие в выборку единицы продукции и путем
внешнего осмотра определяют однородность сырья по способу подготовки
(цельное, измельченное, прессованное и т. д.), цвету запаху, засоренности;
наличие плесени, гнили, устойчивого постороннего запаха, не
исчезающего при проветривании; засоренность ядовитыми растениями и
посторонними примесями (камни, стекло, помет животных и птиц и т.д.)
       Если при внешнем осмотре установлена неоднородность сырья,
наличие плесени и гнили, засоренность посторонними растениями в
количествах, явно превышающих допустимые примеси и т.д. вся партия
должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче.
       При обнаружении в сырье затхлого запаха, не исчезающего при
проветривании, ядовитых растений и посторонних примесей (стекло,
помет грызунов и птиц и д.р.), зараженности амбарными вредителями II и
III степени партия сырья не подлежит приемке.
       4.    Проводят отбор проб из каждой единицы продукции,
отобранной для вскрытия. Берут три точечные пробы: сверху, из середины
и снизу на глубине не менее 10 см от края упаковки.

      Точечная проба – минимальное количество пробы, отобранное из
каждой единицы продукции в установленном порядке за один прием для
составления объединенной пробы. Масса точечной             пробы не
регламентируется, но они должны быть примерно одинаковыми. Из всех
точечных проб, осторожно перемешивая, составляют объединенную
пробу.
      Объединенная проба – совокупность всех точечных проб. Из данной
пробы выделяют методом квартования среднюю пробу. Суть метода
квартования состоит в том, что сырье разравнивают на столе в виде
квадрата по возможности тонким равным по толщине слоем. По диагонали
квадрат делят на четыре треугольника. Два противоположных
треугольника сырья удаляют, а два оставшихся соединяют вместе,
осторожно перемешивают, распределяют в виде квадрата и вновь делят на
четыре треугольника. Эту процедуру повторяют до тех пор, пока в двух
противоположных треугольниках не останется сырье, по массе
соответствующее массе средней пробы, необходимой для анализа данного
вида.