ВУЗ:
Составители:
Рубрика:
5
Под фармакогоностическим анализом подразумевается комплекс
методов анализа сырья растительного и животного происхождения,
позволяющим определить его подлинность и доброкачественность.
Подлинность – это соответствие исследуемого объекта
наименованию , под которым он поступил на анализ. (как правило,
устанавливается путем макроскопического и микроскопического анализа, а
также используются элементы фитохимического анализа: качественные
реакции на БАВ , хроматография)
Доброкачественность – соответствие лекарственного сырья
требованием нормативных документов (определяется на основе данных
товароведческого и фитохимического анализов, определения содержания
БАВ и если необходимо, путем установления биологической активности
сырья).
Фармакогностический анализ нормативно регулируется
документами двух типов:
- ГОСТ и соответствующие общие статьи ГФ , нормирующие правила
приемки, методы отбора проб, методы определения подлинности и
доброкачественности лекарственного растительного сырья;
- ГОСТ , ФС, ФСП, ОСТ и ТУ, определяющие требования к
конкретному виду сырья.
II. Характеристика общих и частных статей Государственной
фармакопеи
Государственные требования к качеству ЛРС изложены в общих и
частных статьях Государственной фармакопеи XI издания (ГФ XI).
Первый том ГФ XI включает 20 общих статей на сырье, в которых дано
определение основным понятиям фармакогнозии: листья, травы , цветки,
плоды, семена, коры, корни, корневища, клубни, луковицы , влажность
сырья, зола общая, зола, нерастворимая в 10%HC1, органическая,
минеральная примесь. Дано также определение фармакогностическим
понятиям «сборы», «эфирные масла» , «экстрактивные вещества» . В общих
статьях сформулированы характеристики подлинности различных
морфологических групп сырья, методы их определения, перечислены
показатели качества (числовые показатели — содержание действующих
веществ, влажность, зола общая, зола, нерастворимая в 10% HC1, примеси,
измельченность). Методики определения влажности , золы общей , золы,
нерастворимой в 10% НС1, экстрактивных веществ, дубильных веществ,
эфирного масла приведены в соответствующих общих фармакопейных
статьях . Поэтому в частных статьях на ЛРС приводятся только
соответствующие показатели, дается ссылка на общую статью , в которой
описана подробно методика определения этого показателя, и приведено их
нормирование (например , содержание эфирного масла не менее 1%,
влажность не более 14% и т.д.).
5 Под фармакогоностическим анализом подразумевается комплекс методов анализа сырья растительного и животного происхождения, позволяющим определить его подлинность и доброкачественность. Подлинность – это соответствие исследуемого объекта наименованию, под которым он поступил на анализ. (как правило, устанавливается путем макроскопического и микроскопического анализа, а также используются элементы фитохимического анализа: качественные реакции на БАВ, хроматография) Доброкачественность – соответствие лекарственного сырья требованием нормативных документов (определяется на основе данных товароведческого и фитохимического анализов, определения содержания БАВ и если необходимо, путем установления биологической активности сырья). Фармакогностический анализ нормативно регулируется документами двух типов: - ГОСТ и соответствующие общие статьи ГФ, нормирующие правила приемки, методы отбора проб, методы определения подлинности и доброкачественности лекарственного растительного сырья; - ГОСТ, ФС, ФСП, ОСТ и ТУ, определяющие требования к конкретному виду сырья. II. Характеристика общих и частных статей Государственной фармакопеи Государственные требования к качеству ЛРС изложены в общих и частных статьях Государственной фармакопеи XI издания (ГФ XI). Первый том ГФ XI включает 20 общих статей на сырье, в которых дано определение основным понятиям фармакогнозии: листья, травы, цветки, плоды, семена, коры, корни, корневища, клубни, луковицы, влажность сырья, зола общая, зола, нерастворимая в 10%HC1, органическая, минеральная примесь. Дано также определение фармакогностическим понятиям «сборы», «эфирные масла», «экстрактивные вещества». В общих статьях сформулированы характеристики подлинности различных морфологических групп сырья, методы их определения, перечислены показатели качества (числовые показатели — содержание действующих веществ, влажность, зола общая, зола, нерастворимая в 10% HC1, примеси, измельченность). Методики определения влажности, золы общей, золы, нерастворимой в 10% НС1, экстрактивных веществ, дубильных веществ, эфирного масла приведены в соответствующих общих фармакопейных статьях. Поэтому в частных статьях на ЛРС приводятся только соответствующие показатели, дается ссылка на общую статью, в которой описана подробно методика определения этого показателя, и приведено их нормирование (например, содержание эфирного масла не менее 1%, влажность не более 14% и т.д.).
Страницы
- « первая
- ‹ предыдущая
- …
- 3
- 4
- 5
- 6
- 7
- …
- следующая ›
- последняя »