Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Коренская И.М - 5 стр.

                                   5
     Под фармакогоностическим анализом подразумевается комплекс
методов анализа сырья растительного и животного происхождения,
позволяющим определить его подлинность и доброкачественность.
     Подлинность – это соответствие исследуемого объекта
наименованию, под которым он поступил на анализ. (как правило,
устанавливается путем макроскопического и микроскопического анализа, а
также используются элементы фитохимического анализа: качественные
реакции на БАВ, хроматография)
     Доброкачественность – соответствие лекарственного сырья
требованием нормативных документов (определяется на основе данных
товароведческого и фитохимического анализов, определения содержания
БАВ и если необходимо, путем установления биологической активности
сырья).
     Фармакогностический       анализ     нормативно    регулируется
документами двух типов:
     - ГОСТ и соответствующие общие статьи ГФ, нормирующие правила
приемки, методы отбора проб, методы определения подлинности и
доброкачественности лекарственного растительного сырья;
     - ГОСТ, ФС, ФСП, ОСТ и ТУ, определяющие требования к
конкретному виду сырья.


   II.   Характеристика общих и частных статей Государственной
                               фармакопеи
      Государственные требования к качеству ЛРС изложены в общих и
частных статьях Государственной фармакопеи XI издания (ГФ XI).
Первый том ГФ XI включает 20 общих статей на сырье, в которых дано
определение основным понятиям фармакогнозии: листья, травы, цветки,
плоды, семена, коры, корни, корневища, клубни, луковицы, влажность
сырья, зола общая, зола, нерастворимая в 10%HC1, органическая,
минеральная примесь. Дано также определение фармакогностическим
понятиям «сборы», «эфирные масла», «экстрактивные вещества». В общих
статьях сформулированы характеристики подлинности различных
морфологических групп сырья, методы их определения, перечислены
показатели качества (числовые показатели — содержание действующих
веществ, влажность, зола общая, зола, нерастворимая в 10% HC1, примеси,
измельченность). Методики определения влажности, золы общей, золы,
нерастворимой в 10% НС1, экстрактивных веществ, дубильных веществ,
эфирного масла приведены в соответствующих общих фармакопейных
статьях. Поэтому в частных статьях на ЛРС приводятся только
соответствующие показатели, дается ссылка на общую статью, в которой
описана подробно методика определения этого показателя, и приведено их
нормирование (например, содержание эфирного масла не менее 1%,
влажность не более 14% и т.д.).