Практикум по фармацевтической химии (лекарственные вещества с гетероциклической структурой). Крыльский Д.В - 19 стр.

                                 Занятие № 6
Тема: АНАЛИЗ ПРОИЗВОДНЫХ ИМИДАЗОЛА И БЕНЗИМИДАЗОЛА

     I. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма
    Таблетки метронидазола 0,3 г            Tabulettae metronidazoli 0,3 g

                   Задание 1. Оценка качества по показателям

      Оценить качество таблеток метронидазола по 0,3 г по показателям «Упаков-
ка», «Маркировка», «Срок годности», «Описание», «Посторонние примеси»,
«Средняя масса и отклонение от средней массы». Испытания выполняются в соот-
ветствии с ФС 42-3444-97 и ОФС «Таблетки» ГФ XI, вып. 2, с. 154.

                   Задание 2. Установление подлинности

      2.1. Нагревают около 0,01 г лекарственного вещества на водяной бане в
течение 5 мин с 0,01 г цинковой пыли, прибавляют 1 мл воды и 0,25 мл рас-
твора кислоты хлороводородной (2 моль/л). Охлаждают раствор на льду, при-
бавляют 0,5 мл раствора натрия нитрита и удаляют избыток натрия нитрита
добавлением 1 мл 1 % раствора мочевины. 0,5 мл полученного раствора при-
бавляют к смеси 0,5 мл щелочного раствора β-нафтола и 2 мл раствора натрия
гидроксида; появляется оранжево-красное окрашивание.
      2.2. 0,12 г порошка растертых таблеток помещают в мерную колбу вме-
стимостью 50 мл, прибавляют 25 мл 1 М р-ра кислоты хлороводородной,
встряхивают в течение 5 мин. Доводят объем раствора до метки 1 М раство-
ром кислоты хлороводородной, перемешивают и фильтруют.
      В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 0,5 мл фильтрата и до-
водят объем раствора до метки 1 М раствором кислоты хлороводородной. УФ-
спектр 0,002 % раствора препарата имеет минимум поглощения при 240±2 нм
и максимум поглощения при 277±2 нм. В качестве раствора сравнения исполь-
зуют 1 М раствор кислоты хлороводородной.

                  Задание 3. Количественное определение

      Около 0,08 г (т.н.) порошка растертых таблеток помещают в мерную
колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл спирта 95 %, 10 мл 1 М рас-
твора кислоты хлороводородной, 30 мл воды и встряхивают в течение 5 мин.
Смешение сопровождается небольшим саморазогревом. После охлаждения
доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор фильтруют



                                      19