Экономика АПК. Кундиус В.А. - 73 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

АГАУ | Барнаул

Составители: 

Рубрика: 

73
АПК, прежде всего на уровне регионов, специфика природных и
экономических условий которых обусловливает развитие инте-
грационных связей и структур. Сложившаяся поставка высоко-
качественной, конкурентоспособной фармацевтической продук-
ции не только на внешний рынок, но и на внутренний при ис-
пользовании для производства лекарственных форм технологии
полувековой давности недопустима. Процент износа производ-
ственной базы агроориентированных фармацевтических пред-
приятий еще в 1994 г. (когда проводился опрос TACIS/Boston
Consulting) определялся на уровне от 40 до 84%, в среднем же
по ведущим десяти предприятиям он составлял около 60%. За
прошедшие с тех пор годы положение только ухудшилось. По
данным Межведомственной комиссии Совета безопасности Рос-
сийской Федерации по охране здоровья населения, к 2001 г. сте-
пень износа оборудования в среднем по отрасли фармацевтиче-
ской промышленности достигла 70%.
Дополнительно к развитию конкуренции на фармацевтиче-
ском рынке происходит ужесточение мер по его регулированию
со стороны государства. Так, 03.12.1999 г. был подписан приказ
Минэкономики России и Минздравом России № 432/512 о вводе
в действие с 01.07.2000 г. стандарта отрасли ОСТ 42-510-98
«Правила организации производства и контроля качества лекар-
ственных средств» (внедрение национальных стандартов GMP).
Предусматривается завершить внедрение стандарта на предпри-
ятиях, выпускающих лекарственные средства, в 2005 г., а на
предприятиях, выпускающих фармацевтические субстанции, – в
2007 г. [93].
В отечественном документе ОСТ 42-510-98 в целом учтены
основные положения других руководств по GMP. Требования
ОСТ приближены к требованиям, содержащимся в основных
руководствах по GMP Всемирной организации здравоохранения
1992 г. с последующими дополнениями; правилах Европейского
экономического сообщества (Европейского союза 1989-1993 гг.
с последующими дополнениями и изменениями, правилах Кон-
венции), Схемы сотрудничества по фармацевтическим инспек-
циям (PIC-PIC/S) 1991-1992 гг. [84, 87, 93].
Вводимые правила GMP, как и любые стандарты качества
продукции, предполагают решение двух задач: 1) защиту эко-
АПК, прежде всего на уровне регионов, специфика природных и
экономических условий которых обусловливает развитие инте-
грационных связей и структур. Сложившаяся поставка высоко-
качественной, конкурентоспособной фармацевтической продук-
ции не только на внешний рынок, но и на внутренний при ис-
пользовании для производства лекарственных форм технологии
полувековой давности недопустима. Процент износа производ-
ственной базы агроориентированных фармацевтических пред-
приятий еще в 1994 г. (когда проводился опрос TACIS/Boston
Consulting) определялся на уровне от 40 до 84%, в среднем же
по ведущим десяти предприятиям он составлял около 60%. За
прошедшие с тех пор годы положение только ухудшилось. По
данным Межведомственной комиссии Совета безопасности Рос-
сийской Федерации по охране здоровья населения, к 2001 г. сте-
пень износа оборудования в среднем по отрасли фармацевтиче-
ской промышленности достигла 70%.
    Дополнительно к развитию конкуренции на фармацевтиче-
ском рынке происходит ужесточение мер по его регулированию
со стороны государства. Так, 03.12.1999 г. был подписан приказ
Минэкономики России и Минздравом России № 432/512 о вводе
в действие с 01.07.2000 г. стандарта отрасли ОСТ 42-510-98
«Правила организации производства и контроля качества лекар-
ственных средств» (внедрение национальных стандартов GMP).
Предусматривается завершить внедрение стандарта на предпри-
ятиях, выпускающих лекарственные средства, в 2005 г., а на
предприятиях, выпускающих фармацевтические субстанции, – в
2007 г. [93].
    В отечественном документе ОСТ 42-510-98 в целом учтены
основные положения других руководств по GMP. Требования
ОСТ приближены к требованиям, содержащимся в основных
руководствах по GMP Всемирной организации здравоохранения
1992 г. с последующими дополнениями; правилах Европейского
экономического сообщества (Европейского союза 1989-1993 гг.
с последующими дополнениями и изменениями, правилах Кон-
венции), Схемы сотрудничества по фармацевтическим инспек-
циям (PIC-PIC/S) 1991-1992 гг. [84, 87, 93].
    Вводимые правила GMP, как и любые стандарты качества
продукции, предполагают решение двух задач: 1) защиту эко-
                              73

Страницы