Проектирование медицинских приборов, систем и комплексов. Леонтьев Е.А - 25 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ТГТУ | Тамбов

Составители: 

Рубрика: 

25
4.2. В разделе «Наименование и область применения» указывают
наименование и краткую характеристику области применения изделия
(использования, эксплуатации). Например: усилитель биопотенциалов.
4.3. В разделе «Основания для проектирования» приводят полное на-
именование документа (документов), на основании которого проектиру-
ется изделие. Например, задание на дипломное проектирование.
4.4. В разделе «Цели и назначения проектирования» указывают цель
проектирования, назначение проекта (создание базового образца, моди-
фикации и т.д.) и задачи, решаемые проектированием.
4.5. В разделе «Источники проектирования» приводят перечень ос-
новных документов, по результатам ранее проведённых работ, которые
необходимо использовать при проектировании. Например: отчёты по на-
учно-исследовательским работам (НИР), авторские свидетельства и па-
тенты и т.д.
4.6. Раздел «Медицинские требования» (для специальности 200402)
должен содержать:
4.6.1. Требования к выполнению изделием функциональных задач в
лечебно-диагностическом процессе, производится оценка медицинских
последствий нарушения функционирования изделия во время его приме-
нения.
4.6.2. Физический, медико-биологический, биохимический и т.д. эф-
фекты или явления, на которых основан принцип действия изделия.
4.6.3. Количество каналов, объектов исследования, рабочих мест,
число обслуживаемых пациентов, пропускная способность или произво-
дительность изделия.
4.6.4. Требования к средствам установки, контроля и регулирования
режимов работы.
4.6.5. Требования к способам и средствам отображения и регистра-
ции медико-биологической информации.
4.6.6. Требования к порядку взаимодействия между персоналом
(медицинским, инженерно-техническим) и пациентом в процессе приме-
нения изделия.
4.6.7. Требования об отсутствии отрицательных побочных эффектов
в результате применения разрабатываемого изделия (при необходимости).
4.6.8. Специальные медицинские требования, определяемые назначе-
нием и принципом действия изделия.
4.7. В разделе «Технические требования» излагают требования и
нормы, определяющие показатели качества и (эксплуатационные) харак-
теристики изделия с учётом действующих стандартов и норм, а также со-
временного технического уровня.

Страницы