Проектирование медицинских приборов, систем и комплексов. Леонтьев Е.А - 27 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ТГТУ | Тамбов

Составители: 

Рубрика: 

27
4.7.5. «Требования к уровню унификации и стандартизации». Уни-
фикация и стандартизация обеспечивает снижение трудоёмкости изготов-
ления аппаратуры и позволяет ускорить и упростить процесс проекти-
рования. Расчёт коэффициентов унификации и стандартизации приведён
в прил. И.
4.7.6. «Требования к конструктивному устройству». Приводятся
габаритные размеры, масса (объём) изделия, площадь, занимаемая изде-
лием, требования к материалам, полуфабрикатам и комплектующим изде-
лиям, требования к покрытиям и средствам защиты от коррозии, требова-
ния к параметрическому и конструктивному сопряжению с другими изде-
лиями для работы в комплексе, требования взаимозаменяемости сменных
сборочных единиц и частей, а также специфические конструктивные
требования.
4.7.7. «Условия эксплуатации (использования), транспортирования и
хранения». Приводятся требования устойчивости разрабатываемого изде-
лия к воздействующим факторам внешней среды, требования устойчиво-
сти к климатическим (температура, влажность, атмосферное давление) и
механическим (вибрационные, ударные, скручивающие, ветровые и т.д.)
воздействиям при эксплуатации по стандартам на виды изделия, требова-
ния к воздействиям (медико-биологической) среды применения или
(медицинских) условий использования изделия, требования к устойчиво-
сти изделия и(или) его составных частей к стерилизации или дезинфек-
ции, требования устойчивости к климатическим и механическим воздей-
ствиям при транспортировании, виды транспортных средств, необходи-
мость крепления при транспортировании и защиты от ударов при погруз-
ке и выгрузке, требования к медицинскому и техническому персоналу,
требования к периодичности и видам контроля технического состояния,
обслуживания.
4.7.8. В разделе «Требования безопасности по стандартам на виды
изделия» приводятся требования:
− к уровням шума, радиации, излучений и т.д.;
− к уровню вредных и опасных воздействий, возникающих при ра-
боте изделия;
− безопасности при монтаже, использовании, техническом обслу-
живании и ремонте (при необходимости);
− электробезопасности по ГОСТ 12.1.038–82, ГОСТ 12.1.030–81
(для изделий, имеющих физический или электрический контакт с пациен-
том по ГОСТ Р 50267.0);

Страницы