Экспериментально-клинические исследования применения рекомбинантного a2В-интерферона (виферона). Малиновская В.В - 24 стр.

UptoLike

2
6
Исследование сенсибилизирующих свойств интерферона
альфа-2В в свечах (виферон-2) на неполовозрелых животных
Исследование сенсибилизирующих свойств интерферона альфа-2В в свечах
в условно терапевтической дозе на неполовозрелых морских свинках проводи-
лось в соответствии с Методическими рекомендациями по оценке аллергических
свойств фармакологических средств (М., 1988). Использовались методы тести-
рования с помощью внутрикожных и конъюнктивальных проб, а также оценка
анафилактогенной активности на внутрисердечное введение препарата.
Данные
исследования представлены в таблице 15. Из результатов следует,
что препарат через 14 суток после сесибилизации при введении разрешающей
дозы не вызывает повышенной чувствительности замедленного типа как при
внутрикожном, так и при внутриконъюнктивальном введении.
Тест на активную анафилаксию (внутрисердечное введение) не выявил при-
знаков анафилактической реакции, то есть почесываний мордочки, спазмов мус-
кулатуры бронхов
, судорог и смертельных исходов. Анафилактический индекс в
опыте и контроле соответственно равнялся 0,2 и 0,0.
Таблица 15
Оценка аллергических свойств интерферона альфа-2В
в свечах в опыте на неполовозрелых морских свинках
Условия опыта Показатели аллергии
Препарат Доза, способ вве-
дения
Кожная реак-
ция, баллы
Конъюнкти-
вальная проба
Анафилакти-
ческая проба
Контроль
Физ. р-р
0,2 мл трижды:
1-я - п/к,
2-3-я - в/м
20•10
6
МЕ/кг
0,8±0,1
отр.
0,0
Виферон трижды:
1-я - п/к,
2-3-я - в/м
0,7±0,2
отр.
0,2
Таким образом, интерферон альфа-2В в свечах, введенный неполовозрелым
морским свинкам, не вызывает у них признаков повышенной чувствительности.
Выявленные отклонения от показателей контрольных животных (содержа-
ние белка, глюкозы, аланинтрансферазы) не выходили за пределы физиологиче-
ской нормы. Ответные реакции со стороны крови носили закономерный харак-
тер и также не отличались от таковых
взрослых особей. Обращает на себя вни-
мание, что существенных половых различий в чувствительности к препарату не
выявляется.
Так же как и у взрослых животных, у мышей 3-4-недельного возраста не
формируется аллергическая реакция на препарат.
  Исследование сенсибилизирующих свойств интерферона
альфа-2В в свечах (виферон-2) на неполовозрелых животных

    Исследование сенсибилизирующих свойств интерферона альфа-2В в свечах
в условно терапевтической дозе на неполовозрелых морских свинках проводи-
лось в соответствии с Методическими рекомендациями по оценке аллергических
свойств фармакологических средств (М., 1988). Использовались методы тести-
рования с помощью внутрикожных и конъюнктивальных проб, а также оценка
анафилактогенной активности на внутрисердечное введение препарата.
    Данные исследования представлены в таблице 15. Из результатов следует,
что препарат через 14 суток после сесибилизации при введении разрешающей
дозы не вызывает повышенной чувствительности замедленного типа как при
внутрикожном, так и при внутриконъюнктивальном введении.
    Тест на активную анафилаксию (внутрисердечное введение) не выявил при-
знаков анафилактической реакции, то есть почесываний мордочки, спазмов мус-
кулатуры бронхов, судорог и смертельных исходов. Анафилактический индекс в
опыте и контроле соответственно равнялся 0,2 и 0,0.
                                                                         Таблица 15
               Оценка аллергических свойств интерферона альфа-2В
               в свечах в опыте на неполовозрелых морских свинках
           Условия опыта                           Показатели аллергии
     Препарат     Доза, способ вве-   Кожная реак-    Конъюнкти-       Анафилакти-
                        дения          ция, баллы    вальная проба     ческая проба
     Контроль    0,2 мл трижды:
     Физ. р-р        1-я - п/к,         0,8±0,1           отр.             0,0
                     2-3-я - в/м
                     20•106МЕ/кг
     Виферон     трижды:
                     1-я - п/к,         0,7±0,2           отр.             0,2
                     2-3-я - в/м
    Таким образом, интерферон альфа-2В в свечах, введенный неполовозрелым
морским свинкам, не вызывает у них признаков повышенной чувствительности.
    Выявленные отклонения от показателей контрольных животных (содержа-
ние белка, глюкозы, аланинтрансферазы) не выходили за пределы физиологиче-
ской нормы. Ответные реакции со стороны крови носили закономерный харак-
тер и также не отличались от таковых взрослых особей. Обращает на себя вни-
мание, что существенных половых различий в чувствительности к препарату не
выявляется.
    Так же как и у взрослых животных, у мышей 3-4-недельного возраста не
формируется аллергическая реакция на препарат.


26