Пакет документов ISO по внедрению систем менеджмента качества. - 47 стр.

     Следует заметить, что пункт 1.2 ISO 9001:2000 применяет-
ся к специфическим требованиям этого Международного стан-
дарта. Возможны, однако, такие обстоятельства, когда целый
пункт или подпункт могут быть исключены. Примером мог бы
быть пункт 7.3 "Проектирование и разработка", который может
быть полностью исключен, если ни одна из частей процесса про-
ектирования и разработки не выполняется организацией и она не
несет ответственности за этот процесс.

     3 Обоснование исключений
     Если организация обнаружит, что необходимо ограничить
применение требований ISO 9001:2000, то это должно быть
сформулировано и обосновано в Руководстве по качеству орга-
низации. В случае сужения области применения СМК, примене-
ние требований ISO 9001:2000 должно быть ясно выражено еще
в каких-либо других открытых и доступных документах, таких
как документы по сертификации/регистрации или материалы по
маркетингу, чтобы избежать путаницы или дезориентации по-
требителей и конечных пользователей.
     Пункт 4.4.2 (а) "Руководство по качеству" ISO 9001:2000
требует, что:
     "Организация должна ввести в действие и поддерживать
Руководство по качеству, включающее
     следующее:
     а) область применения системы менеджмента качества,
включая детальные обоснования для любых исключений (см. 1.2);... "

     4 Заявления о соответствии и требования
     Если организация исключает из своей СМК требования
ISO 9001:2000, которые не отвечают критерию, установленному
в пункте 1.2 "Применение", тогда нельзя заявлять или подразу-
мевать соответствие ISO 9001:2000. Это включает следующие
ситуации:
     • Когда организация не в состоянии выполнить требования
пункта 4.2.2 (а) "Руководство по качеству", чтобы предоставить
объяснения для исключения специальных требований раздела 7
"Осуществление выпуска продукции".

                               24