История стандартизации и сертификации. Пономарев С.В - 24 стр.

UptoLike

Отметим, что при разработке нормативной и технической документации должны выполняться обяза-
тельные требования законов, технических регламентов, а также учитываться рекомендации государствен-
ных стандартов и стандартов организаций
.
3.7.4 руководство по качеству: Документ (3.7.2), определяющий систему менеджмента качества (3.2.3)
организации (3.3.1).
Примечание. Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя
из соответствия размеру и сложности организации.
3.7.5 план качества: Документ (3.7.2), определяющий, какие процедуры (3.4.5) и соответствующие ре-
сурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту (3.4.3), продукции (3.4.2), процессу (3.4.1)
или контракту.
Примечания:
1. Эти процедуры обычно включают те процедуры, которые имеют ссылки на процессы менеджмента ка-
чества и процессы производства продукции.
2. План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству (3.7.4) или документиро-
ванные процедуры.
3. План качества, как правило, является одним из результатов планирования качества (3.2.9).
3.7.6 запись: Документ (3.7.2), содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществлённой
деятельности.
Примечания:
1. Записи могут использоваться, например, для документирования прослеживаемости (3.5.4), свидетель-
ства проведения верификации (3.8.4), и предупреждающих действий (3.6.4), и корректирующих действий
(3.6.5).
2. Обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении.
Комментарий.
Для регистрации данных о качестве используется особый вид документов
записи, т.е. констатация
достигнутых результатов и свидетельств осуществления определённых видов деятельности (работ).
Для регистрации данных о качестве в виде записей может быть использован журнал определённой фор-
мы
, где владелец (оператор, исполнитель) процесса должен фиксировать факт выполнения определённой ра-
боты и/или достижения требующихся результатов, а при необходимости подтверждать это своей подпи-
сью. Записями также являются: протоколы, акты испытаний, акты приёмки-сдачи работ, ведомости и т.п.
В современных условиях записи предпочитают вести и хранить в виде компьютерных файлов
.
При управлении записями должны быть предусмотрены их идентификация
, хранение, защита и восста-
новление
(за счёт многократного дублирования), а также определены сроки сохранения и изъятия.
Например
, записи о результатах сдачи зачётов и экзаменов студентами дублируются и хранятся в виде
ведомостей
(на кафедре и в деканате), в учебных паспортах группы, в личных карточках студентов, а также
в зачётных книжках
. При повреждении и/или утере одного из видов записей, они могут быть восстановлены, в
частности
, по зачётной книжке студента, которая обычно между сессиями хранится дома у студента.
3.8. Термины, относящиеся к оценке.
3.8.1 объективное свидетельство: Данные, подтверждающие наличие или истинность чего-либо.
Примечание. Объективное свидетельство может быть получено путём наблюдения, измерения, испы-
тания (3.8.3) или другими способами.
3.8.2 контроль: Процедура оценивания соответствия путём наблюдения и суждений, сопровождаемых
соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой [Руководство ИСО/МЭК 2].
3.8.3 испытание: Определение одной или нескольких характеристик (3.5.1), согласно установленной
процедуре (3.4.5).
3.8.4 верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того,
что установленные требования (3.1.2) были выполнены.
Примечания:
1. Термин «верифицировано» используется для обозначения соответствующего статуса.
2. Деятельность по подтверждению может включать:
осуществление альтернативных расчётов;
сравнение научной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной докумен-
тацией по апробированному проекту;
проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;
анализ документов до их выпуска.