Первая доврачебная помощь. Учебное пособие. Рогова Н.В. - 13 стр.

     Ðóêîâîäèòåëü ôàðìàöåâòè÷åñêîãî ó÷ðåæäåíèÿ äîëæåí ïî-
ìíèòü, ÷òî íå àäìèíèñòðàòèâíîå ïîëîæåíèå äàåò ìîðàëüíîå
ïðàâî ðóêîâîäèòü ôàðìàöåâòè÷åñêèìè ðàáîòíèêàìè, à áîëåå
âûñîêèé óðîâåíü ïðîôåññèîíàëüíîé êîìïåòåíòíîñòè.
  ÐÀÇÄÅË 5.   ÔÀÐÌÀÖÅÂÒÈ×ÅÑÊÈÉ ÐÀÁÎÒÍÈÊ
              È ÏÐÎÃÐÅÑÑ ÔÀÐÌÀÖÈÈ

      Ñòàòüÿ 5.1. Ñîçäàíèå, èñïûòàíèå è âíåäðåíèå â ïðàêòèêó
íîâûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äîëæíû ïðîâîäèòüñÿ â ñîîòâåòñòâèè
ñ ìåæäóíàðîäíûìè íîðìàìè.
      Ëþáîå èññëåäîâàíèå ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî ïîñëå åãî
îäîáðåíèÿ ýòè÷åñêèì êîìèòåòîì.
      Ïðèâëå÷åíèå ïàöèåíòà ê ó÷àñòèþ â èñïûòàíèè íîâûõ ëå-
êàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ìîæåò ïðîâîäèòüñÿ òîëüêî ñ åãî äîáðî-
âîëüíîãî ñîãëàñèÿ è ïîñëå ïðåäîñòàâëåíèÿ åìó ïîëíîé èíôîð-
ìàöèè î ïëàíèðóåìîì èññëåäîâàíèè.
      Ïðè ñîçäàíèè, ñòàíäàðòèçàöèè è êîíòðîëå êà÷åñòâà ëåêàð-
ñòâåííûõ ñðåäñòâ ñïåöèàëèñò äîëæåí ðóêîâîäñòâîâàòüñÿ òðåáî-
âàíèÿìè ìåæäóíàðîäíûõ ñòàíäàðòîâ: Good Clinikal Practice (GCP;
Äîáðîòíàÿ êëèíè÷åñêàÿ ïðàêòèêà), Good Laboratory Practice
(GLP; Äîáðîòíàÿ ëàáîðàòîðíàÿ ïðàêòèêà), Good Manufacturing
Practice (GMP; Ïðàâèëà ïðàâèëüíîãî ïðîèçâîäñòâà).
      Ïðè ïðîâåäåíèè ìåäèêî-áèîëîãè÷åñêèõ èñïûòàíèé ëåêàð-
ñòâåííûõ ñðåäñòâ èññëåäîâàòåëè äîëæíû ãóìàííî îáðàùàòüñÿ
ñ ýêñïåðèìåíòàëüíûìè æèâîòíûìè.
  ÐÀÇÄÅË 6.   ÄÅÉÑÒÂÈÅ ÝÒÈ×ÅÑÊÎÃÎ ÊÎÄÅÊÑÀ,
              ÎÒÂÅÒÑÒÂÅÍÍÎÑÒÜ ÇÀ ÅÃÎ ÍÀÐÓØÅÍÈß
              È ÏÎÐßÄÎÊ ÅÃÎ ÏÅÐÅÑÌÎÒÐÀ

     Ñòàòüÿ 6.1. Äåéñòâèå Ýòè÷åñêîãî êîäåêñà.
     Íàñòîÿùèé Ýòè÷åñêèé êîäåêñ äåéñòâóåò íà òåððèòîðèè
âñåõ ñóáúåêòîâ Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè è ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ íà
âñå îáëàñòè ôàðìàöåâòè÷åñêîé äåÿòåëüíîñòè, îñóùåñòâëÿåìîé
ôàðìàöåâòè÷åñêèìè (àïòå÷íûìè) ó÷ðåæäåíèÿìè è ïðåäïðèÿ-
òèÿìè â ñôåðå îáðàùåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, âêëþ÷àÿ
çàêóïêó, èçãîòîâëåíèå, õðàíåíèå, îïòîâóþ è ðîçíè÷íóþ ðåà-
ëèçàöèþ, ñòàíäàðòèçàöèþ, êîíòðîëü êà÷åñòâà ëåêàðñòâåííûõ
ñðåäñòâ, à òàêæå ñèñòåìó ôîðìèðîâàíèÿ ñïðîñà è ñòèìóëèðî-
âàíèÿ ñáûòà ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, íåïðåðûâíîå ôàðìàöåâ-
òè÷åñêîå îáðàçîâàíèå.
     Ñòàòüÿ 6.2. Îòâåòñòâåííîñòü çà íàðóøåíèå Ýòè÷åñêîãî
êîäåêñà.
     Ôàðìàöåâòè÷åñêèé ðàáîòíèê íåñåò îòâåòñòâåííîñòü çà íà-
ðóøåíèå ýòè÷åñêèõ ïðèíöèïîâ (íîðì), åñëè ýòî íàðóøåíèå îä-


                                                                 13