Фармацевтическая технология аптечного производства - 37 стр.

UptoLike

37
После повторного (положительного) анализа раствор фильтруют через стерильный стеклянный
фильтр с размерами пор 10-16 мкм с использованием фильтровальной установки карусельного
типа в стерильный штанглас оранжевого стекла (калия бромид - светочувствительное вещество)
с притертой пробкой. Приготовленный раствор проверяют на отсутствие механических вклю-
чений.
4. Оформление, хранение и учёт концентрированного раствора.
Оформляют этикеткой с наименованием раствора и его концентрации, серии, даты из-
готовления, подписи лица, приготовившего раствор, анализа и подписи химика-аналитика.
Срок хранения концентрированного раствора калия бромида в защищенном от света месте при
температуре не выше 25°С не более 20 дней.
Приготовленный раствор регистрируется в «Книге учета лабораторных и
фасовочных ра-
бот».
5. Оценка качества.
- Анализ документации. Изготовление и анализ раствора зарегистрированы в «Книге учета ла-
бораторных и фасовочных работ» и в «Журнале регистрации результатов полного химического
контроля концентратов…», расчёты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Объем штангласа оранжевого стекла соответствует
объему концентрированного раствора калия бромида. Укупорен притертой пробкой. Оформле-
ние соответствует требованиям приказа МЗ
РФ 308 от 21.10.97 г.
- Механические включения отсутствуют.
-
Концентрация раствора 20 ± 0,4%, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%)
по приказу МЗ РФ 305 от 16.10.97.
Приложение 4
Образец оформления рецепта.
Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1
Настоя корня алтея 180 мл
Натрия бензоата 2,0
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Rp: Aethylmorphini hydrohloridi 0.1
Infusi radicis Althaeae 180 ml
Natrii benzoatis 2.0
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
2. Свойства ингредиентов.
Aethylmorphini hydrohloridum –белый кристаллический светочувствительный порошок, без за-
паха, горького вкуса, растворим в воде (ГФ Х, ст.41)
Radix Althaeae – собранные осенью или весной боковые и неодревесневевшие стержневые кор-
ни алтея лекарственного. Измельченное сырьекусочки различной формы, проходящие сквозь
сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-бурый или серовато-бурый, запах слабый,
своеобразный, вкус сладковатый
с ощущением слизости (ГФ ХI, ст. 64)
Natrii benzoas – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, слад-
ковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая со-
бой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего сли-
зикорень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества этилмор-
фина гидрохлорида и легко растворимогонатрия бензоата.
    После повторного (положительного) анализа раствор фильтруют через стерильный стеклянный
    фильтр с размерами пор 10-16 мкм с использованием фильтровальной установки карусельного
    типа в стерильный штанглас оранжевого стекла (калия бромид - светочувствительное вещество)
    с притертой пробкой. Приготовленный раствор проверяют на отсутствие механических вклю-
    чений.

    4. Оформление, хранение и учёт концентрированного раствора.
          Оформляют этикеткой с наименованием раствора и его концентрации, № серии, даты из-
    готовления, подписи лица, приготовившего раствор, № анализа и подписи химика-аналитика.
    Срок хранения концентрированного раствора калия бромида в защищенном от света месте при
    температуре не выше 25°С не более 20 дней.
          Приготовленный раствор регистрируется в «Книге учета лабораторных и фасовочных ра-
    бот».
    5. Оценка качества.
    - Анализ документации. Изготовление и анализ раствора зарегистрированы в «Книге учета ла-
    бораторных и фасовочных работ» и в «Журнале регистрации результатов полного химического
    контроля концентратов…», расчёты сделаны верно.
    - Правильность упаковки и оформления. Объем штангласа оранжевого стекла соответствует
    объему концентрированного раствора калия бромида. Укупорен притертой пробкой. Оформле-
    ние соответствует требованиям приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.
    - Механические включения отсутствуют.
-     Концентрация раствора 20 ± 0,4%, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%)
      по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
                                                                               Приложение 4
                                   Образец оформления рецепта.
    Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1
               Настоя корня алтея 180 мл
               Натрия бензоата 2,0
               Смешай. Дай. Обозначь.
               По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    Rp: Aethylmorphini hydrohloridi 0.1
         Infusi radicis Althaeae 180 ml
         Natrii benzoatis 2.0
         M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    2. Свойства ингредиентов.
    Aethylmorphini hydrohloridum –белый кристаллический светочувствительный порошок, без за-
    паха, горького вкуса, растворим в воде (ГФ Х, ст.41)
    Radix Althaeae – собранные осенью или весной боковые и неодревесневевшие стержневые кор-
    ни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходящие сквозь
    сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-бурый или серовато-бурый, запах слабый,
    своеобразный, вкус сладковатый с ощущением слизости (ГФ ХI, ст. 64)
    Natrii benzoas – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, слад-
    ковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.
    3. Ингредиенты совместимы.
    4. Характеристика лекарственной формы.
        Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая со-
    бой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего сли-
    зи – корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного вещества этилмор-
    фина гидрохлорида и легко растворимого – натрия бензоата.

                                                 37