Фармацевтическая технология аптечного производства - 36 стр.

7. Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой
пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки:
«Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
8. Оценка качества.
-Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарст-
венной формы соответствуют, расчеты сделаны верно, ППК выписан верно.
-Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объе-
му лекарственной формы. Раствор укупорен плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ
№ 376 от 13.11.96.
-Органолептический контроль. Бесцветный раствор, слабого горького вкуса, без запаха.
-Механические включения отсутствуют.
-Объем раствора 200±4мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) по приказу
МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
                                                                              Приложение 3

                              Образец оформления рецепта
                 (описание приготовления концентрированного раствора)


Приготовить 1 л 20% раствора калия бромида.
1. Sol. Kalii bromidi 20% 1000 ml

2. Свойства лекарственного вещества.
Kalii bromidum - бесцветные или белые блестящие кристаллы, или мелкокристаллический све-
точувствительный порошок без запаха, соленого вкуса, растворим в 1,7 ч. воды.
Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

3. Технология концентрированного раствора.
Для приготовления 1л 20% раствора калия бромида нужно взять 200 г.

20 г - 100
                                          20 × 1000
х - 1000                             х=             =200,0
                                             100
Расчет количества воды:
-        Приготовление раствора с помощью мерной посуды.
   Приготовление концентрированных растворов ведут в асептических условиях. В мерную
   колбу на 1 л помещают, отвешенные на тарирных весах, 200,0 калия бромида и растворяют в
   небольшом количестве свежеперегнанной воды. Затем водой доводят до 1 л.
- Приготовление с учетом КУО.
   Коэффициент увеличения объема для калия бромида равен 0,27 мл/г, тогда количество воды
   для приготовления 1 л раствора калия бромида будет равно: 1000 - (200х0,27)=946 мл. В сте-
   рильную подставку отмеривают 946 мл свежеперегнанной воды и в ней растворяют 200,0
   калия бромида.
- С учётом плотности.
   Плотность 20% раствора калия бромида равна 1,1468 г/мл, тогда количество воды для полу-
   чения 1 л 20% раствора калия бромида будет равно: (1000х1,1438)-200=944 или 944 мл, т.к.
   плотность воды равна 1.
     Приготовленный концентрат калия бромида подвергают полному химическому анализу,
которого в растворе должно быть в пределах 20 ± 0,4%. Результаты анализа регистрируются в
«Журнале регистрации результатов контроля…» (приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97.)
Концентрация раствора при количественном определении может оказаться выше или ниже тре-
буемой, тогда необходимо исправить концентрацию, т.е. разбавить или укрепить раствор.
                                               36