Фармацевтическая технология аптечного производства. Симонян А.В - 27 стр.

Расчет количества бутирола:                        Проверил            (подпись)
2,0×10=20,0 - (0,63+2,14)=17,24                    Отпустил             (подпись)

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 2,0, поэтому для
приготовления 10 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 20,0 основы.
Учитывая объем, который займут 1,0 папаверина гидрохлорида, 3,0 кофеина, бутирола
отвешивают 17,24, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на
водяной бане.
Тщательно растирают 1,0 папаверина гидрохлорида и 3,0 кофеина с частью
расплавленного бутирола – готовят тонкую суспензию лекарственных веществ, т.к. их
растворимость в воде 1:40 и 1:80, т. е. для растворения требуется большое количество
воды, в основе лекарственные вещества не растворяются. Далее частями добавляют
полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные
предварительно      смазанные   гидрофильной       жидкостью,     формы    разливают
суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы,
подсушивают на воздухе несколько минут.
8. Упаковка и оформление.
Суппозитории заворачивают в «косыночки» из вощеной бумаги, упаковывают в
картонную коробку, наклеивают номер рецепта, этикетки «Наружное»,
предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
9. Оценка качества.
- Анализ документации, имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер
лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены,
расчеты сделаны верно.
- Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует приказу МЗ РФ
№ 376 от 13. 11. 96.
- Суппозитории имеют торпедообразную форму, на срезе однородны. Время полной
деформации до 15 минут.
-Отклонения в массе ±5% (ГФ ХI изд., ст. 152, приказ МЗ № 305 от 16.10.97)

Технология инъекционных растворов.
Образец оформления рецепта:
Возьми: Раствора дибазола 1% 50 мл
            Простерилизуй!
            Дай. Обозначь. По 2 мл 1 раз в день подкожно.
1. Rp.: Solutionis Dibasoli 1% 50 ml
        Sterilisetur!
     Da. Signa. По 2 мл 1 раз в день.
2. Свойства ингредиентов.
Dibasolum – белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.
Трудно растворим в воде. (ГФ Х, ст. 212).
3 Ингредиенты совместимы.
4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой
истинный раствор, в состав которого входит вещество списка Б.
5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
            Высшие дозы дибазола для внутривенного и внутримышечного введения
            для 1% раствора 2 и 4 мл.
                        В.р.д.- 0,02       В.с.д.- 0,04
            в 2 мл 1% раствора содержится 0,02 г дибазола

                                        27