Фармацевтическая технология заводского производства. Симонян А.В - 21 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВолГМУ | Волгоград

Составители: 

Рубрика: 

21
ТЕМА 8
ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ - ТАБЛЕТКИ
Часть 2 – анализ таблеток
Таблетки А, имеющие среднюю массу В г, проанализировали в соот-
ветствии с требованиями статьи «Таблетки» ГФ XI издания. Результаты ана-
лиза:
l. Tecт «Внешний вид»- поверхность таблеток гладкая, однородная.
2. Тест «Распадаемостъ»- таблетки распадаются в течение С минут.
3. Тест «Растворение» - за 45 минут растворилось Д% лекарственного
вещества в среде соответствующего состава.
4. Тест «Средняя масса таблеток»- в результате взвешивания каждой из
20 таблеток, оказалось, что они имеют следующие массы: M
1
, М
2
,......М
20
.
5. Тест «Содержание лекарственного вещества в таблетках» - при со-
держании лекарственного вещества в 1 таблетке – Y
г
(по прописи), при ана-
лизе найдено — К
г
.
6. Тест «Однородность дозирования» - определение не проводили.
7. Tecт «Прочность на истирание»- масса 10 таблеток до испытания со-
ставляет – F
г
, после испытания S
г
.
Задание:
А. Необходимость проведения теста «Однородность дозирования» для
таблеток по Вашему заданию. Ответ обоснуйте.
Б. По результатам каких испытаний Ваши таблетки соответствуют
требованиям ГФ XI? не соответствуют? Ответ обоснуйте.
Значения А, В, С, Д, М
1
-М
20
, Y, К, F приведены в таблице.
№№
задачи
А С,
мин
Д,
%
Y,г K,г F,г S,г
1 2 3 4 5 6 7 8
Таблетки без оболочки
278. Фламина по 0,05 17 80 0,05 0,048 1,702 1,699
Но-шпы по 0,04 8 75 0,04 0,041 1,399 1,395
279. Феназепама по 0,0005 10 83 0,005 0,0054 1,081 1,079
280. Ремантадина по 0,05 12 64 0,05 0,051 1,502 1,498
281. Перитола по 0,004 15 58 0,004 0,0042 2,004 2,000
282. Сладекса по 0,018 5 71 0,018 0,017 0,705 0,701
283. Изониазида по 0,3 9 74 0,3 0,305 3,502 3,498
284. Дибазола по 0,02 11 92 0,02 0,0208 2,511 2,502
285. Кальция глюконата по
0,5
14 85 0,05 0,049 5,507 5,492 
                                     21
                                   ТЕМА 8
          ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ - ТАБЛЕТКИ
                             Часть 2 – анализ таблеток
      Таблетки А, имеющие среднюю массу В г, проанализировали в соот-
ветствии с требованиями статьи «Таблетки» ГФ XI издания. Результаты ана-
лиза:
      l. Tecт «Внешний вид»- поверхность таблеток гладкая, однородная.
      2. Тест «Распадаемостъ»- таблетки распадаются в течение С минут.
      3. Тест «Растворение» - за 45 минут растворилось Д% лекарственного
вещества в среде соответствующего состава.
      4. Тест «Средняя масса таблеток»- в результате взвешивания каждой из
20 таблеток, оказалось, что они имеют следующие массы: M1, М2,......М20.
      5. Тест «Содержание лекарственного вещества в таблетках» - при со-
держании лекарственного вещества в 1 таблетке – Yг (по прописи), при ана-
лизе найдено — Кг.
      6. Тест «Однородность дозирования» - определение не проводили.
      7. Tecт «Прочность на истирание»- масса 10 таблеток до испытания со-
ставляет – Fг, после испытания Sг.

     Задание:
     А. Необходимость проведения теста «Однородность дозирования» для
таблеток по Вашему заданию. Ответ обоснуйте.
     Б. По результатам каких испытаний Ваши таблетки соответствуют
требованиям ГФ XI? не соответствуют? Ответ обоснуйте.
     Значения А, В, С, Д, М1-М20, Y, К, F приведены в таблице.

 №№                А              С, Д,      Y,г     K,г     F,г     S,г
задачи                           мин %
  1                2               3 4        5       6      7        8
                           Таблетки без оболочки
   278. Фламина    по 0,05       17 80 0,05        0,048   1,702   1,699
         Но-шпы    по 0,04      8     75 0,04      0,041   1,399   1,395
   279. Феназепама по 0,0005    10    83 0,005     0,0054 1,081    1,079
   280. Ремантадина по 0,05     12    64 0,05      0,051   1,502   1,498
   281. Перитола   по 0,004     15    58 0,004     0,0042 2,004    2,000
   282. Сладекса   по 0,018     5     71 0,018     0,017   0,705   0,701
   283. Изониазида по 0,3       9     74 0,3       0,305   3,502   3,498
   284. Дибазола   по 0,02      11    92 0,02      0,0208 2,511    2,502
   285. Кальция глюконата по    14    85 0,05      0,049   5,507   5,492
        0,5

Страницы