Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 28 стр.

UptoLike

Составители: 

Рубрика: 

27
до 10 мл, не должны содержать железа более чем 3 мл эталонного
раствора, разведенного водой до 10 мл.
Решение. Дано: А = 30, С
Э
= 0,0003·3/10 (концентрация эталонно-
го раствора, специально приготовленного из стандартного разведени-
ем 3 мл до 10 мл), V = 10, Р = 1. После подстановки этих значений в
уравнение (1.6) имеем:
С
Н
= С
Э
·V·Р / А = 0,0003·3·10·1 / 10·30 = 0,00003%.
Ответ: не более 0,00003% в препарате.
Такое же значение предела содержания железа в препарате дано в
ФС 18 (ГФХ) на кислоту хлористоводородную разведенную, откуда
был взят текст методики.
Пример 5. Определить численные значения пределов содержания
хлоридов и сульфатов в препарате, если известно, что приготовление
испытуемых растворов осуществляют по следующей методике: Хло-
риды. 1 г препарата нагревают с 20 мл воды до кипения, сразу же
охлаждают и фильтруют. 4 мл этого фильтрата, разведенные во-
дой до 10 мл, должны выдерживать испытание на хлориды. Суль-
фаты. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание
на сульфаты.
Решение. Дано: А = 1 г, V = 20 мл, Р
Сlˉ
= 2,5 и Рso
4
2-
= 1 при опре-
делении хлоридов и сульфатов соответственно. Подставляя необхо-
димые значения в уравнение (1.6), имеем:
для хлоридов – С
Н
= С
Э
·V·Р
Сlˉ
/ А = 0,0002·20·2,5 / 1 = 0,01%;
для сульфатов – Сн = Сэ·V·Рso
4
2-
/ А = 0,001·20·1 / 1 = 0,02%.
Ответ: содержание хлоридов не более 0,01% в препарате; со-
держание сульфатов – не более 0,02% в препарате.
Такие же значения пределов содержания хлоридов и сульфатов в
препарате даны в ФС 458 (ГФХ) на норсульфазол, откуда был взят
текст методики.
Пример 6. Определить численное значение предела содержания
кальция в препарате «Натрия цитрат для инъекций», если известно,